В томском филиале НПО «Микроген» масштабируется технология производства пэгилированного интерферона
Препарат пэгилированного рекомбинантного интерферона альфа-2b получен в лаборатории томского филиале НПО «Микроген» в рамках выполнения НИОКР специалистами отделения разработки и экспериментального производства препаратов НПО «Вирион». Базой для разработки рекомбинантного интерферона альфа-2b послужили передовые решения фармацевтической биотехнологии.
Выработка интерферонов является естественной защитной реакцией организма в ответ на инфекцию. Интерфероны блокируют репродукцию вирусов, а также стимулируют противовирусный иммунитет. Химическая модификация интерферона с помощью присоединения молекулы полиэтиленгликоля (пэгилирование) позволяет существенно повысить эффективность противовирусной терапии за счет пролонгированного действия и меньшей токсичности препарата.
С медицинской точки зрения главными свойствами интерферона являются противовирусная и противоопухолевая функции. Большинство современных схем лечения вирусного гепатита С предусматривают изолированное или комбинированное с другими препаратами применение интерферона. Рост уровня заболеваемости этой инфекцией во всем мире отражает высокую актуальность проблемы и необходимость вывода на рынок новых эффективных и доступных препаратов.
«Все наши усилия направлены на разработку более безопасных, более эффективных препаратов, не обладающих побочным действием на организм и позволяющих спасти как можно больше людей», — отметил начальник отделения разработки и экспериментального производства препаратов НПО «Вирион» Олег Стронин.
В настоящий момент разработанную в Томске лабораторную технологию получения готовых лекарственных форм масштабируют до пилотного уровня. Параллельно разрабатываются методы контроля качества, ведется проектирование чистых помещений и оснащение оборудованием участка производства рекомбинантных препаратов филиала НПО «Микроген» в Томске «НПО «Вирион».
«Сегодня для коллектива НПО «Вирион» первостепенная задача — организовать пилотное производство и получить качественный препарат», — подчеркнул директор филиала НПО «Микроген» в г. Томск Александр Колтунов.
