Среда, 4 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

В техдокументацию медизделий добавили пункты об использовании ИИ-технологий

02.06.2025
в Новости медицины и фармации

ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==

Минздрав утвердил новые требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия. Приказ № 181н от 11.04.2025 был опубликован на портале правовой инфорации.

В документе указано, что все производители медизделий обязаны разрабатывать техническую и эксплуатационную документацию, исключение составляют медизделия, которые не регистрируются на территории РФ (перечислены в ч.5 ст.38 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья»).

Документ заменит приказ Минздрава № 11н от 19.01.2017, утратившим силу также признается приказ Минздрава № 1236н от 20.11.2020, которым вносились изменения в приказ № 11н.

Теперь в технической документации производителя на программное обеспечение (ПО), являющееся медизделием, нужно указывать сведения о наличии или отсутствии в ПО технологии искусственного интеллекта (ИИ). Еще нужно указывать описание работы этих технологий и данные о наличии у ПО функции автоматической передачи данных о применении ИИ в Росздравнадзор. В требования к эксплуатационной документации также добавили пункты, в которых прописана необходимость указывать данные о наличии или отсутствии применения в ПО-медизделии искусственного интеллекта.

Особое внимание в новом приказе уделено мерам по защите данных для обеспечения кибербезопасности медизделия.

Документ вступает в силу 1 сентября 2025 года и действует до 1 сентября 2031 года.

Пред.

Обзор регуляторных одобрений в США

След.

Экспортные продажи «Биннофарм Групп» приросли на 33% в первом квартале 2025 года

СвязанныеСообщения

Травматолога оштрафовали на 450 тысяч рублей за взятку в 30 тысяч для оформления инвалидности
В России

Травматолога оштрафовали на 450 тысяч рублей за взятку в 30 тысяч для оформления инвалидности

04.06.2025
Правительство определило правила ввода в гражданский оборот фармсубстанций
Новости медицины и фармации

Правительство определило правила ввода в гражданский оборот фармсубстанций

03.06.2025
Минздрав утвердил новый перечень медицинских измерительных изделий
Новости медицины и фармации

Минздрав утвердил новый перечень медицинских измерительных изделий

03.06.2025
След.
Экспортные продажи «Биннофарм Групп» приросли на 33% в первом квартале 2025 года

Экспортные продажи «Биннофарм Групп» приросли на 33% в первом квартале 2025 года

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Alternative Medicine Books 2 Alternative Medicine Books 2 342 ₽
  • Regional Anaesthesia — Lower Extremity Regional Anaesthesia - Lower Extremity 342 ₽
  • Медицина DVD-энциклопедия Медицина DVD-энциклопедия 547 ₽
  • BBC: Эволюция жизни BBC: Эволюция жизни 684 ₽

Товары

  • e-EROS Encyclopedia of Reagents for Organic Synthesis e-EROS Encyclopedia of Reagents for Organic Synthesis 205 ₽
  • Schering Regional Asia-Pacific Workshop on Cardiac CT and MRI Schering Regional Asia-Pacific Workshop on Cardiac CT and MRI 342 ₽
  • Surgery — Mastering Principles, Practice, and Techniques Surgery - Mastering Principles, Practice, and Techniques 342 ₽
  • Temporal Bone Dissector Temporal Bone Dissector 342 ₽
  • Suture technique Suture technique 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн Спутник V вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Травматолога оштрафовали на 450 тысяч рублей за взятку в 30 тысяч для оформления инвалидности
  • Правительство определило правила ввода в гражданский оборот фармсубстанций
  • Минздрав утвердил новый перечень медицинских измерительных изделий
  • Консолидационные процессы в оптовом сегменте российского фармрынка заметно замедлились в начале года
  • Жители Нижегородской области пожаловались Путину на «уничтожение» районной больницы – в Минздраве пообещали улучшение доступности медпомощи и сохранение всех сотрудников
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version