В связи с принятием Закона об ОМС скорректирован ряд актов в сфере обращения лекарств

Федеральным законом №313-ФЗ от 29.11.2010 г. скорректирован ряд актов в связи с принятием Закона об ОМС, в т.ч. в сфере обращения лекарств. В Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» вносятся изменения, касающиеся исключения требований о представлении одних и тех же документов на различных этапах согласований; конкретизации требований к предоставляемой заявителями информации о медицинских организациях, в которых предполагается проведение клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения, и о качестве лекарственных препаратов; уточнения требований к порядку и условиям страхования жизни, здоровья пациентов, участвующих в клиническом исследовании лекарственного препарата; конкретизации механизма, позволяющего осуществить процедуры проведения экспертизы и регистрации лекарственных препаратов на основании документов, представленных на регистрацию до 1 сентября 2010г.; установления условий обращения лекарственных препаратов в упаковке с маркировкой, нанесённой в соответствии с требованиями, действовавшими до 1 сентября 2010г. Эти изменения вносятся в соответствии с поручением Президента Российской Федерации от 11 октября 2010г. №Пр-2994.