Понедельник, 15 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

В США впервые за последние 10 лет одобрили препарат для терапии системной красной волчанки

03.08.2021
в Новости медицины и фармации

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 2 августа одобрило препарат Saphnelo (anifrolumab) от AstraZeneca для лечения средней и тяжелой форм системной красной волчанки (СКВ) у взрослых в сочетании со стандартной терапией. Saphnelo стал единственным лексредством, одобренным для терапии СКВ за последние 10 лет. До этого в 2011 году американский регулятор разрешил к применению Benlysta (belimumab) от GlaxoSmithKline для лечения этого аутоиммунного заболевания.


Англо-шведская AstraZeneca приобрела глобальные права на Saphnelo в 2004 году в ходе заключения соглашения о сотрудничестве с американской биофармацевтической компанией Medarex, однако в 2009 году эту компанию приобрела Bristol-Myers Squibb (BMS). Согласно условиям соглашения, AstraZeneca будет выплачивать BMS роялти с продаж препарата.


Saphnelo является антагонистом рецепторов интерферона I типа (IFN типа I), играющего центральную роль в патофизиологии волчанки. В Европе и Японии регулирующие органы рассматривают документы на препарат для одобрения его использования для терапии СКВ.


FDA одобрило препарат на основании данных о его эффективности и безопасности, полученных в ходе II (MUSE) и III (TULIP-1 и TULIP-2) фаз клинических исследований (КИ). В результате этих КИ у большего числа пациентов, получавших Saphnelo, наблюдалось снижение активности заболевания. Исследователи отметили снижение использования пероральных кортикостероидов, однако при приеме Saphnelo у участников КИ были зарегистрированы и побочные реакции: назофарингит, бронхит и опоясывающий лишай.


Результаты КИ TULIP-1 были размещены в декабре 2019 года в The Lancet Rheumatology, результаты КИ TULIP-2 – опубликованы в январе 2020 года в The New England Journal of Medicine


СКВ – наиболее распространенная форма волчанки. В США ею страдают 300 тысяч человек, в большей мере болезни подвержены афроамериканцы, латиноамериканцы и азиаты.


Весной 2011 года FDA одобрило Benlysta для лечения пациентов с СКВ, получающих стандартную терапию, в том числе кортикостероидами, противомалярийными препаратами, иммунодепрессантами или нестероидными противовоспалительными лексредствами. В 2019 году американский регулятор разрешил применять препарат для терапии волчанки у детей от 5 лет, с 2020 года лексредство применяется для терапии волчаночного нефрита у взрослых.


В начале июня 2021 года FDA впервые за последние 7 лет также одобрило препарат для терапии ожирения – Wegovy (семаглутид) от Novo Nordisk. До этого в 2014 году ведомство одобрило Contrave (налтрексон+бупропион) от Orexigen Therapeutics.

Пред.

«Крайне важно оценивать не текущие затраты, а долгосрочные результаты лечения»

След.

Тюменские нейрохирурги спасли ребенка с редкой патологией мозга

СвязанныеСообщения

ФАС раскрыла картель при поставке лекарственных препаратов из перечня ЖНВЛП на сумму свыше 1,1 млрд рублей
Новости медицины и фармации

ФАС раскрыла картель при поставке лекарственных препаратов из перечня ЖНВЛП на сумму свыше 1,1 млрд рублей

15.09.2025
Сеть клиник «Семейный доктор» планирует открыть санаторий в Москве
Новости медицины и фармации

Сеть клиник «Семейный доктор» планирует открыть санаторий в Москве

15.09.2025
Эксперты предупредили о риске дефектуры после принятия новых критериев перечня СЗЛС
Новости медицины и фармации

Эксперты предупредили о риске дефектуры после принятия новых критериев перечня СЗЛС

15.09.2025
След.
Тюменские нейрохирурги спасли ребенка с редкой патологией мозга

Тюменские нейрохирурги спасли ребенка с редкой патологией мозга

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Ревматология Национальное руководство Ревматология Национальное руководство 342 ₽
  • Thinking in 3D — Essential Cardiac landmarks Thinking in 3D - Essential Cardiac landmarks 342 ₽
  • Stetographics — Learning Lung Sounds Stetographics - Learning Lung Sounds 274 ₽
  • Oncology Books 13 Oncology Books 13 342 ₽

Товары

  • Interactive Electrocardiography Interactive Electrocardiography 342 ₽
  • Различные материалы по USMLE Различные материалы по USMLE 274 ₽
  • David, Atlas mri/ct/us anatomy, Schering diagnostics David, Atlas mri/ct/us anatomy, Schering diagnostics 479 ₽
  • Infectious Diseases and Epidemiology Infectious Diseases and Epidemiology 479 ₽
  • Duane’s Ophthalmology 2005 Duane's Ophthalmology 2005 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ФАС раскрыла картель при поставке лекарственных препаратов из перечня ЖНВЛП на сумму свыше 1,1 млрд рублей
  • Сеть клиник «Семейный доктор» планирует открыть санаторий в Москве
  • Эксперты предупредили о риске дефектуры после принятия новых критериев перечня СЗЛС
  • Минпромторг не смог отсудить у «Биокада» 21 млн рублей
  • CDC США проведут исследования по изучению связи между вакцинацией и аутизмом
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version