Среда, 1 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

В США впервые в мире одобрили Wegovy для лечения метаболически ассоциированного стеатогепатита

18.08.2025
в Новости медицины и фармации


Исполнительный вице-президент, главный научный сотрудник и руководитель отдела исследований и разработок Novo Nordisk Мартин Хольст Ланге уточнил, что сейчас от MASH страдает каждый третий человек с избыточным весом или ожирением в мире. В США, по предварительным оценкам, с таким заболеванием живут около 22 млн человек.


Ускоренное одобрение основано на результатах первой части III фазы клинического исследования ESSENCE, в ходе которого семаглутид продемонстрировал высокие показатели – на 72-й неделе у 36,8% пациентов, получавших Wegovy, наблюдалось уменьшение рубцевания печени без ухудшения показателей по стеатогепатиту по сравнению с 22,4% людей, получавших плацебо. При этом у 62,9% пациентов наблюдались положительные показатели терапии стеатогепатита без ухудшения фиброза печени по сравнению с 34,3% людей, которым предлагали плацебо.


Участие в ESSENCE принимают 1,2 тысячи взрослых пациентов с метаболическим стеатогепатитом, ассоциированным с умеренной или выраженной степенью фиброза печени. В течение 240 недель им вводят семаглутид в дозе 2,4 мг или плацебо в дополнение к стандартной терапии. Ожидается, что результаты второй части КИ Novo Nordisk опубликует в 2029 году.


Датская фармкомпания уже подала в регулирующие органы в Европе (в феврале 2025 года) и Японии (в мае 2025 года) заявку на получение разрешения препарата по обозначенному показанию.


До одобрения Wegovy единственным препаратом для лечения стеатогепатита, связанного с метаболической дисфункцией, оставался Rezdiffra от Madrigal Pharmaceuticals – он был зарегистрирован в США в 2024 году.


В начале мая 2025 года FDA приняло заявку от Novo Nordisk на регистрацию пероральной формы Wegovy для снижения веса. В Управлении отметили, что решение будет принято в IV квартале 2025 года. Заявка фармкомпании основана на результатах клинического исследования OASIS, в ходе которого изучали применение дозы 25 мг перорального семаглутида у 307 взрослых без диабета, но с ожирением или как минимум с одним сопутствующим заболеванием. В компании отмечали, что планируют расширить показания для применения Wegovy при помощи новой формы лекарства, что может стать «революционным вариантом лечения ожирения».


Семаглутид исследуют для применения по разным нозологиям. Так, группа ученых из Университета Северной Каролины, Университета Торонто, Университета штата Пенсильвания и других научных центров организовала небольшое исследование, которое показало – предназначенный для терапии диабета Оземпик (семаглутид) от Novo Nordisk вызывает улучшения по ряду критериев при лечении расстройств, связанных с употреблением алкоголя.


Опубликованные в феврале 2025 года в JAMA Psychiatry результаты исследования показывают, что прием Оземпика снижает тягу к спиртосодержащим напиткам у людей, страдающих алкоголизмом. Участниками стали 48 человек. В течение девяти недель им давали принимать семаглутид или плацебо. Перед началом и в конце исследования участникам предлагали выпить алкогольные напитки, которые они предпочитали, в течение двух часов. В результате выяснилось, что в группе испытуемых, получавших Оземпик, тяга к алкогольным напиткам снизилась – так, в конце эксперимента они употребили значительно меньше алкоголя, чем в его начале. В контрольной же группе существенной разницы замечено не было.


В начале июня 2025 года Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) одобрило использование Оземпика для пациентов с заболеванием периферических артерий. Решение основано на результатах поздней стадии исследования STRIDE, в ходе которого выяснилось – применение семаглутида у пациентов с таким заболеванием снизило риск возникновения сердечного приступа, инсульта и почечной недостаточности. В Novo Nordisk сообщили о намерении также расширить возможности использования лекарства для пациентов с заболеванием периферических артерий в США.


Кроме того, датская фармкомпания изучает применение семаглутида у пациентов с обструктивным апноэ сна, при болезни Альцгеймера, с сердечно-сосудистыми заболеваниями, хроническими болезнями почек и неврологическими расстройствами.


Исполнительный вице-президент, главный научный сотрудник и руководитель отдела исследований и разработок Novo Nordisk Мартин Хольст Ланге уточнил, что сейчас от MASH страдает каждый третий человек с избыточным весом или ожирением в мире. В США, по предварительным оценкам, с таким заболеванием живут около 22 млн человек.


Ускоренное одобрение основано на результатах первой части III фазы клинического исследования ESSENCE, в ходе которого семаглутид продемонстрировал высокие показатели – на 72-й неделе у 36,8% пациентов, получавших Wegovy, наблюдалось уменьшение рубцевания печени без ухудшения показателей по стеатогепатиту по сравнению с 22,4% людей, получавших плацебо. При этом у 62,9% пациентов наблюдались положительные показатели терапии стеатогепатита без ухудшения фиброза печени по сравнению с 34,3% людей, которым предлагали плацебо.


Участие в ESSENCE принимают 1,2 тысячи взрослых пациентов с метаболическим стеатогепатитом, ассоциированным с умеренной или выраженной степенью фиброза печени. В течение 240 недель им вводят семаглутид в дозе 2,4 мг или плацебо в дополнение к стандартной терапии. Ожидается, что результаты второй части КИ Novo Nordisk опубликует в 2029 году.


Датская фармкомпания уже подала в регулирующие органы в Европе (в феврале 2025 года) и Японии (в мае 2025 года) заявку на получение разрешения препарата по обозначенному показанию.


До одобрения Wegovy единственным препаратом для лечения стеатогепатита, связанного с метаболической дисфункцией, оставался Rezdiffra от Madrigal Pharmaceuticals – он был зарегистрирован в США в 2024 году.


В начале мая 2025 года FDA приняло заявку от Novo Nordisk на регистрацию пероральной формы Wegovy для снижения веса. В Управлении отметили, что решение будет принято в IV квартале 2025 года. Заявка фармкомпании основана на результатах клинического исследования OASIS, в ходе которого изучали применение дозы 25 мг перорального семаглутида у 307 взрослых без диабета, но с ожирением или как минимум с одним сопутствующим заболеванием. В компании отмечали, что планируют расширить показания для применения Wegovy при помощи новой формы лекарства, что может стать «революционным вариантом лечения ожирения».


Семаглутид исследуют для применения по разным нозологиям. Так, группа ученых из Университета Северной Каролины, Университета Торонто, Университета штата Пенсильвания и других научных центров организовала небольшое исследование, которое показало – предназначенный для терапии диабета Оземпик (семаглутид) от Novo Nordisk вызывает улучшения по ряду критериев при лечении расстройств, связанных с употреблением алкоголя.


Опубликованные в феврале 2025 года в JAMA Psychiatry результаты исследования показывают, что прием Оземпика снижает тягу к спиртосодержащим напиткам у людей, страдающих алкоголизмом. Участниками стали 48 человек. В течение девяти недель им давали принимать семаглутид или плацебо. Перед началом и в конце исследования участникам предлагали выпить алкогольные напитки, которые они предпочитали, в течение двух часов. В результате выяснилось, что в группе испытуемых, получавших Оземпик, тяга к алкогольным напиткам снизилась – так, в конце эксперимента они употребили значительно меньше алкоголя, чем в его начале. В контрольной же группе существенной разницы замечено не было.


В начале июня 2025 года Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) одобрило использование Оземпика для пациентов с заболеванием периферических артерий. Решение основано на результатах поздней стадии исследования STRIDE, в ходе которого выяснилось – применение семаглутида у пациентов с таким заболеванием снизило риск возникновения сердечного приступа, инсульта и почечной недостаточности. В Novo Nordisk сообщили о намерении также расширить возможности использования лекарства для пациентов с заболеванием периферических артерий в США.


Кроме того, датская фармкомпания изучает применение семаглутида у пациентов с обструктивным апноэ сна, при болезни Альцгеймера, с сердечно-сосудистыми заболеваниями, хроническими болезнями почек и неврологическими расстройствами.

Пред.

в Москве сосредоточено более 25% всех стоматологических клиник России

След.

ЕАПТЕКА запустила подписку на товары

СвязанныеСообщения

Takeda нашла покупателя для ярославского производственного актива
Новости медицины и фармации

Takeda нашла покупателя для ярославского производственного актива

30.09.2025
В десятке самых быстрорастущих брендов на российском розничном рынке представлен всего один безрецептурный препарат
Новости медицины и фармации

В десятке самых быстрорастущих брендов на российском розничном рынке представлен всего один безрецептурный препарат

30.09.2025
Россельхознадзор утвердил чек-листы для контроля за оборотом ветпрепаратов
Новости медицины и фармации

Россельхознадзор утвердил чек-листы для контроля за оборотом ветпрепаратов

30.09.2025
След.
ЕАПТЕКА запустила подписку на товары

ЕАПТЕКА запустила подписку на товары

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Кольпоскопия Кольпоскопия 684 ₽
  • Journal of Antibiotics 1968-1979 Journal of Antibiotics 1968-1979 684 ₽
  • Cardiology Books 5 Cardiology Books 5 342 ₽
  • Audiovisueller Kurs in Histopathologie Audiovisueller Kurs in Histopathologie 342 ₽

Товары

  • Basic Surgical Skills DVD Basic Surgical Skills DVD 479 ₽
  • Tortora Principles of Anatomy and Physiology Tortora Principles of Anatomy and Physiology 205 ₽
  • Биология Биология 342 ₽
  • Stomatology Books 3 DVD Stomatology Books 3 DVD 684 ₽
  • A.D.A.M. Interactive physiology the urinary system A.D.A.M. Interactive physiology the urinary system 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Takeda нашла покупателя для ярославского производственного актива
  • В десятке самых быстрорастущих брендов на российском розничном рынке представлен всего один безрецептурный препарат
  • Россельхознадзор утвердил чек-листы для контроля за оборотом ветпрепаратов
  • Для систем МДЛП и маркировки прописали порядок обмена данными о странах происхождения лекарств
  • рынок ботулотоксина А достиг 2,9 млрд рублей
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version