В США препарат Хумира будут применять при лечении язвенного колита

FDA одобрило применение препарата Хумира/ адалимумаб компании Abbott для лечения умеренной или тяжелой формы активного язвенного колита у взрослых. Хумира предназначен для терапии язвенного колита, если не помогают кортикостероиды, азатиоприн и 6-меркатопурин, сообщается на сайте www.medpharmconnect.com.

Препарат — ингибитор фактора некроза опухоли (TNF), блокирующий белки, которые играют важную роль в патологических воспалительных и иммунных реакциях.

Эффективность и безопасность Хумира была доказана в двух клинических исследованиях: клиническая ремиссия заболевания наступила у 16,5% и 18,5% участников эксперимента, которые получали Хумира, по сравнению с 9,2% и 9,3% пациентов из группы плацебо. Кроме того, во втором исследовании у 8,5% пациентов, принимавших этот препарат, наблюдалась устойчивая ремиссия в сравнении с 4,1% пациентов, получавших плацебо. Эффективность Хумира у пациентов с язвенным колитом, у которых не достигается ответная реакция при приеме TNF-блокаторов или они резистенты к данным препаратам, не установлена.

Ранее препарат был утвержден для лечения ревматоидного артрита, псориатического артрита, анкилозирующего спондилита, болезни Крона, бляшечного псориаза и ювенильного идиопатического артрита.