Четверг, 23 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

В США одобрили лечение половой дисфункции тестостероном

02.07.2019
в Новости медицины и фармации

 

 

 

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило инъекционный препарат Aveed фармацевтической компании Endo International, предназначенный для лечения мужского гипогонадизма, связанного с дефицитом тестостерона. Лекарственное средство должно вводиться внутримышечно один раз каждые десять недель, в отличие от других подобных препаратов, которые вводятся раз в одну-две недели, передает Medical Xpress.

Согласно маркировкам FDA, тестостеронсодержащие препараты, предназначенные для заместительной терапии, могут применяться только для мужчин, у которых диагностирован гипогонадизм — патологическое состояние, обусловленное недостаточной секрецией мужских половых гормонов вследствие врождённого недоразвития половых желез, травмы или какого-либо заболевания. Но в последнее время производители лекарственных средств рекламируют такие препараты в основном как средство для здоровых пожилых мужчин с более низким, чем обычно, уровнем тестостерона. По утверждению фармацевтических компаниий и многих врачей, гормональная терапия тестостероном может обратить вспять некоторые эффекты старения — начиная от бессонницы, усталости, увеличения веса и заканчивая эректильной дисфункцией.

На данный момент рынок тестостеронсодержащих препаратов состоит из пластырей, инъекций краткосрочного действия и гелей. За последние годы в США количество рецептов для заместительной терапии тестостероном увеличилось более, чем в пять раз, а торговый оборот превысил 1,6 миллиардов долларов. Лидером данного сегмента на фармацевтическом рынке является Андрогель — препарат компании AbbVie.

Компания Endo International уже выпустила в продажу гель Fortesta для мужчин старше 40 лет со сниженным уровнем тестостерона. В мае прошлого года FDA отклонило заявку на одобрение их нового препарата Aveed по причине высокого риска побочных эффектов. В состав препарата помимо тестостерона входит касторовое масло, в связи с чем представители FDA выразили беспокойство, что такое сочетание может привести к закупорке кровеносных сосудов в легких, а также к осложнениям, связанным с реакцией на инъекции.

В январе FDA пересмотрело данные о безопасности препаратов на основе тестостерона после исследования 45 тысяч пациентов, показавшего, что терапия тестостероном может удвоить риск сердечного приступа и инсульта у мужчин в возрасте от 65 лет и старше.

Основой для принятия положительного решения по регистрации препарата стали результаты 20-месячного клинического исследования третьей фазы с участием мужчин, страдающих гипогонадизмом. Средний возраст участников составил 54 года, уровень тестостерона — менее 300 нг/дл. Мужчинам, использовавшим препарат, удалось достичь надежного увеличения уровня тестостерона и поддерживать его в среднем в течение 10 недель.

В феврале организации по защите прав потребителей Public Citizen удалось убедить FDA повременить с одобрением препарата Aveed, мотивируя свою просьбу тем, что на упаковке препарата должно быть предупреждение о том, что его прием может привести к развитию легочной микроэмболии.

«По мнению FDA, польза от терапии тестостероном, в том числе препаратом Aveed, превышает возможные риски у пациентов, для которых они предназначены», — процитировал Medical Xpress слова пресс-секретаря FDA Андреа Фишер (Andrea Fischer). Теперь, получив разрешение FDA, компания Endo International планирует выпустить Aveed на рынок в марте.

 

 

 

Пред.

В России начинается тестирование единого регистра больных туберкулезом

След.

FDA разрешила испытания препарата против аденовирусной инфекции у пациентов со сниженными иммунитетом

СвязанныеСообщения

«‎ХимМед» запускает производство реагентов для гистологических исследований
Новости медицины и фармации

«‎ХимМед» запускает производство реагентов для гистологических исследований

22.10.2025
«‎ХимМед» вложил 30 млн рублей в запуск производства реагентов для гистологии
Новости медицины и фармации

«‎ХимМед» вложил 30 млн рублей в запуск производства реагентов для гистологии

22.10.2025
Поправки в №326-ФЗ «Об ОМС» приняты в первом чтении
Новости медицины и фармации

Поправки в №326-ФЗ «Об ОМС» приняты в первом чтении

22.10.2025
След.

FDA разрешила испытания препарата против аденовирусной инфекции у пациентов со сниженными иммунитетом

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Echocardiography Self-Assessment Program Echocardiography Self-Assessment Program 342 ₽
  • Viable Obstetrics — Gynecology — Breast Viable Obstetrics - Gynecology - Breast 342 ₽
  • Основы практической эндодонтии DVD Основы практической эндодонтии DVD 342 ₽
  • The Muscle and Bone Palpation Manual The Muscle and Bone Palpation Manual 684 ₽

Товары

  • Atlas of Peripheral Nerve Blocks and Anatomy for Orthopedic Anes Atlas of Peripheral Nerve Blocks and Anatomy for Orthopedic Anes 684 ₽
  • The Rat brain The Rat brain 342 ₽
  • ACDLabs 9.0 ACDLabs 9.0 479 ₽
  • Radiology on CD Radiology on CD 342 ₽
  • Appleton and Lange’s obstetrician’s library Appleton and Lange's obstetrician's library 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • «‎ХимМед» запускает производство реагентов для гистологических исследований
  • «‎ХимМед» вложил 30 млн рублей в запуск производства реагентов для гистологии
  • Поправки в №326-ФЗ «Об ОМС» приняты в первом чтении
  • В России создана база данных из 100 тысяч секвенированных геномов
  • Anthropic представила ИИ-модель для ускоренной разработки лекарств
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version