В США одобрено расширение показаний к применению препарата Tracleer компании Actelion
Крупнейшая европейская биотехнологическая компания Actelion Ltd объявила о том, что FDA одобрило применение препарата Tracleer при легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) со слабо выраженной симптоматикой.
Ранее препарат уже был одобрен для лечения пациентов с ЛАГ III и IV функционального классов. Actelion сообщил о том, что компания проводила работу с регулирующими ведомствами всего мира с тем, чтобы расширить показания к применению за счет включения в перечень пациентов с ЛАГ II функционального класса.
Actelion за счет изучения возможностей расширить показания к применению и выведения на рынок новых препаратов пытается уменьшить свою зависимость от Tracleer, предназначенного для лечения заболеваний сердца и легких и ежегодно обеспечивающего прибыль в размере более 1 млрд долл. США.
Так, Actelion дополнительно объявил, что FDA одобрило применение препарата Ventavis 20 мкг/мл у пациентов с ЛАГ III и IV функциональных классов.
Ранее препарат уже был одобрен для лечения пациентов с ЛАГ III и IV функционального классов. Actelion сообщил о том, что компания проводила работу с регулирующими ведомствами всего мира с тем, чтобы расширить показания к применению за счет включения в перечень пациентов с ЛАГ II функционального класса.
Actelion за счет изучения возможностей расширить показания к применению и выведения на рынок новых препаратов пытается уменьшить свою зависимость от Tracleer, предназначенного для лечения заболеваний сердца и легких и ежегодно обеспечивающего прибыль в размере более 1 млрд долл. США.
Так, Actelion дополнительно объявил, что FDA одобрило применение препарата Ventavis 20 мкг/мл у пациентов с ЛАГ III и IV функциональных классов.
