В США одобрена вакцина против РСВ для введения во время беременности

В понедельник Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило вакцину компании Pfizer, предназначенную для введения беременным женщинам с целью защиты новорожденных от респираторно-синцитиального вируса (РСВ).

Как следует из заявления компании-разработчика, вакцина применяется в середине третьего триместра (32–36 неделя беременности) и позволяет обеспечить профилактику заболеваний нижних дыхательных путей и развития тяжелого течения инфекции у детей младше шести месяцев.

В мае комиссия приглашенных экспертов FDA дала положительное заключение о безопасности и эффективности данной вакцины при применении во втором и третьем триместрах беременности.

Представитель компании Pfizer не смог прокомментировать причины, по которым FDA ограничило сроки введения вакцины. Вместе с тем, как он утверждает, компания уверена в том, что применение вакцины окажет положительное влияние на состояние здоровья населения и снизит уровень заболеваемости РСВ.

Вакцина, зарегистрированная под торговой маркой Abrysvo, уже разрешена к использованию у пожилых людей в возрасте от 60 лет для профилактики заболеваний, вызываемых РСВ, от которого в мире ежегодно умирает около 160 000 человек.

Теперь свое разрешение на применение вакцины должен дать Центр по контролю и профилактике заболеваний США, после чего вакцина Pfizer станет первым в мире средством для профилактики РСВ у младенцев при введении в период беременности. По прогнозам, вакцина получит широкое распространение в Соединенных Штатах.