В США одобрен сутимлимаб для лечения холодовой агглютининовой болезни

Препарат сутимлибам (sutimlimab-jome) стал первой в США терапией редкого аутоиммунного заболевания крови — холодовой агглютининовой болезни. Применение нового препарата снижает потребность в инфузиях эритроцитарной массы из-за гемолиза у пациентов данной группы.

При холодовой агглютининовой болезни происходит связывание агглютининов с поверхностью эритроцитов, что приводит к их деструкции (гемолизу). В результате пациенты страдают от тяжелой анемии, быстрой утомляемости, слабости, одышки, боли в груди, нарушения сердечного ритма. Сутимлимаб является гуманизированным моноклональным антителом, разработанным для селективного ингибирования C1s и подавления деструкции эритроцитов.

Согласно полученным данным клинических исследований (n=24), сутимлимаб позволяет достичь нормализации уровня гемоглобина (≥12 г/дл) и сократить потребность в трансфузиях эритроцитарной массы (пациенты, получавшие данные препарат не нуждались в трансфузиях уже с 5 недели терапии). Препарат вводят внутривенно один раз в неделю в течение первых двух недель, а затем один раз в две недели.

Ожидаемая стоимость сутимлимаба в США составит 1,8 тыс. долларов за флакон. Стоимость для пациента будет зависеть от покрытия его страховой программы. В продаже лекарственное средство появится в ближайшие несколько недель.