В США одобрен препарат от Sanofi для лечения множественной миеломы

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) сообщило о выдаче разрешения на применение комбинации с препаратом Сарклиза от Sanofi для лечения впервые диагностированной множественной миеломы у некоторых пациентов.

Препарат Сарклиза ранее был одобрен для использования в качестве резервной терапии множественной миеломы при неэффективности стандартных методов лечения.

Теперь данный препарат можно применять в тех случаях, когда проведение трансплантации аутологичных стволовых клеток — другого метода лечения множественной миеломы — не представляется возможным.

В ходе исследования III фазы было установлено, что препарат Сарклиза позволяет снизить риск прогрессирования заболевания и смерти на 40% по сравнению с лечением без его применения.

В исследовании принимали участие пациенты, которым не могла быть проведена трансплантация аутологичных стволовых клеток. Данный метод лечения предусматривает восстановление функции костного мозга при использовании собственных здоровых клеток крови пациента.