В США одобрен препарат для лечения боли у пациентов с фибромиалгией

Фото: Albina Gavrilovic/FOTODOM/Shutterstock

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Tonmya от Tonix Pharmaceuticals для лечения боли у пациентов с фибромиалгией.

Фибромиалгия — это хроническое заболевание, проявляющееся широким спектром симптомов, включая сильную боль в мышцах и суставах, повышенную утомляемость, нарушения сна и памяти.

Tonmya — первый за последние 15 лет препарат, одобренный для лечения пациентов с фибромиалгией — относится к группе неопиоидных анальгетиков. Препарат представлен в виде таблеток, предназначенных для приема перед сном с целью улучшения качества сна и уменьшения боли.

«Это первый препарат, направленный на восстановление качества сна, что, по нашему мнению, играет важную роль при фибромиалгии», — сказал генеральный директор Tonix Сет Ледерман.

Компания представила результаты двух исследований III фазы, в ходе которых прием препарата в течение 14 недель способствовал значительному уменьшению боли по сравнению с плацебо.