Пятница, 11 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

В США несколько лет не будут продавать устройств Philips для лечения апноэ сна

30.01.2024
в Новости медицины и фармации
в сша несколько лет не будут продавать устройств philips для лечения апноэ сна


По решению Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в ближайшие годы на американском рынке не будут появляться новые устройства для лечения апноэ сна компании Philips.

В 2021 году компания начала изъятие из обращения аппаратов для лечения храпа и апноэ сна из-за возможной токсичности и канцерогенности используемой в них полиуретановой пены.

Philips надлежит провести модернизацию на своих предприятиях в США, где осуществляется производство устройств Respironics. Как следует из заявления компании, новые устройства поступят в продажу только после выполнения всех требований.

В настоящее время FDA и производитель дорабатывают соответствующее соглашение, которое будет представлено в суд для утверждения. Процесс подготовки и утверждения соглашения может занять некоторое время.

По словам Роя Якобса, генерального директора компании, в среднем на реализацию требований подобных соглашений в индустрии медицинского оборудования уходит от пяти до семи лет.

Philips заявила, что соглашение потребовало дополнительных расходов в четвертом квартале в размере 363 млн евро (393,5 млн долларов США), что составляет порядка 1% общей выручки, прогнозируемой на 2024 год.

в сша несколько лет не будут продавать устройств philips для лечения апноэ сна


По решению Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в ближайшие годы на американском рынке не будут появляться новые устройства для лечения апноэ сна компании Philips.

В 2021 году компания начала изъятие из обращения аппаратов для лечения храпа и апноэ сна из-за возможной токсичности и канцерогенности используемой в них полиуретановой пены.

Philips надлежит провести модернизацию на своих предприятиях в США, где осуществляется производство устройств Respironics. Как следует из заявления компании, новые устройства поступят в продажу только после выполнения всех требований.

В настоящее время FDA и производитель дорабатывают соответствующее соглашение, которое будет представлено в суд для утверждения. Процесс подготовки и утверждения соглашения может занять некоторое время.

По словам Роя Якобса, генерального директора компании, в среднем на реализацию требований подобных соглашений в индустрии медицинского оборудования уходит от пяти до семи лет.

Philips заявила, что соглашение потребовало дополнительных расходов в четвертом квартале в размере 363 млн евро (393,5 млн долларов США), что составляет порядка 1% общей выручки, прогнозируемой на 2024 год.

Тэги: новости медициныновости RemediumмероприятиявидеолекцииПодкасты
Пред.

За пять лет глобальное использование лекарств выросло на 14%

След.

В Великобритании будет запрещена продажа одноразовых электронных сигарет

СвязанныеСообщения

СОНКО смогут получить поддержку властей при осуществлении деятельности в области реабилитации
Новости медицины и фармации

СОНКО смогут получить поддержку властей при осуществлении деятельности в области реабилитации

11.07.2025
«Инфарма» предложила включать лекарства в новый перечень СЗЛС из прежнего после экспертизы
Новости медицины и фармации

«Инфарма» предложила включать лекарства в новый перечень СЗЛС из прежнего после экспертизы

11.07.2025
ЦРПТ прокомментировал работу аптек без интернета
Новости медицины и фармации

ЦРПТ прокомментировал работу аптек без интернета

11.07.2025
След.
В Великобритании будет запрещена продажа одноразовых электронных сигарет

В Великобритании будет запрещена продажа одноразовых электронных сигарет

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Medstudy Infectious Disease 2005 Medstudy Infectious Disease 2005 411 ₽
  • e-EROS Encyclopedia of Reagents for Organic Synthesis e-EROS Encyclopedia of Reagents for Organic Synthesis 205 ₽
  • Неотложная первая помощь Неотложная первая помощь 684 ₽
  • Kaplan Videos for USMLE Step 1 — Pharmacology 2007 8 DVD Kaplan Videos for USMLE Step 1 - Pharmacology 2007 8 DVD 1,369 ₽

Товары

  • Neuroanatomy 3D-Stereoscopic Atlas of the Human Brain Neuroanatomy 3D-Stereoscopic Atlas of the Human Brain 342 ₽
  • Translatoric Spinal Manipulation for Physical Therapists Translatoric Spinal Manipulation for Physical Therapists 684 ₽
  • Chest X-Ray Interpretation Chest X-Ray Interpretation 274 ₽
  • Therapeutic Endoscopy Therapeutic Endoscopy 342 ₽
  • Gynecology and Obstetrics Looseleaf Gynecology and Obstetrics Looseleaf 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • СОНКО смогут получить поддержку властей при осуществлении деятельности в области реабилитации
  • «Инфарма» предложила включать лекарства в новый перечень СЗЛС из прежнего после экспертизы
  • ЦРПТ прокомментировал работу аптек без интернета
  • Регулятор внедрил 12 новых показателей эффективности работы поликлиник
  • Varda Space привлекает средства на развитие производства препаратов в космосе
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version