Среда, 15 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

В США несколько лет не будут продавать устройств Philips для лечения апноэ сна

30.01.2024
в Новости медицины и фармации
в сша несколько лет не будут продавать устройств philips для лечения апноэ сна


По решению Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в ближайшие годы на американском рынке не будут появляться новые устройства для лечения апноэ сна компании Philips.

В 2021 году компания начала изъятие из обращения аппаратов для лечения храпа и апноэ сна из-за возможной токсичности и канцерогенности используемой в них полиуретановой пены.

Philips надлежит провести модернизацию на своих предприятиях в США, где осуществляется производство устройств Respironics. Как следует из заявления компании, новые устройства поступят в продажу только после выполнения всех требований.

В настоящее время FDA и производитель дорабатывают соответствующее соглашение, которое будет представлено в суд для утверждения. Процесс подготовки и утверждения соглашения может занять некоторое время.

По словам Роя Якобса, генерального директора компании, в среднем на реализацию требований подобных соглашений в индустрии медицинского оборудования уходит от пяти до семи лет.

Philips заявила, что соглашение потребовало дополнительных расходов в четвертом квартале в размере 363 млн евро (393,5 млн долларов США), что составляет порядка 1% общей выручки, прогнозируемой на 2024 год.

в сша несколько лет не будут продавать устройств philips для лечения апноэ сна


По решению Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в ближайшие годы на американском рынке не будут появляться новые устройства для лечения апноэ сна компании Philips.

В 2021 году компания начала изъятие из обращения аппаратов для лечения храпа и апноэ сна из-за возможной токсичности и канцерогенности используемой в них полиуретановой пены.

Philips надлежит провести модернизацию на своих предприятиях в США, где осуществляется производство устройств Respironics. Как следует из заявления компании, новые устройства поступят в продажу только после выполнения всех требований.

В настоящее время FDA и производитель дорабатывают соответствующее соглашение, которое будет представлено в суд для утверждения. Процесс подготовки и утверждения соглашения может занять некоторое время.

По словам Роя Якобса, генерального директора компании, в среднем на реализацию требований подобных соглашений в индустрии медицинского оборудования уходит от пяти до семи лет.

Philips заявила, что соглашение потребовало дополнительных расходов в четвертом квартале в размере 363 млн евро (393,5 млн долларов США), что составляет порядка 1% общей выручки, прогнозируемой на 2024 год.

Тэги: новости медициныновости RemediumмероприятиявидеолекцииПодкасты
Пред.

За пять лет глобальное использование лекарств выросло на 14%

След.

В Великобритании будет запрещена продажа одноразовых электронных сигарет

СвязанныеСообщения

FDA одобрило препарат Jascayd для лечения идиопатического легочного фиброза
Новости медицины и фармации

FDA одобрило препарат Jascayd для лечения идиопатического легочного фиброза

15.10.2025
В рейтинг «Три миссии университета» в 2025 году попали 34 медвуза
Новости медицины и фармации

В рейтинг «Три миссии университета» в 2025 году попали 34 медвуза

15.10.2025
ВОЗ предупредила о содержании токсина в индийских сиропах от кашля после смерти 24 детей
Новости медицины и фармации

ВОЗ предупредила о содержании токсина в индийских сиропах от кашля после смерти 24 детей

15.10.2025
След.
В Великобритании будет запрещена продажа одноразовых электронных сигарет

В Великобритании будет запрещена продажа одноразовых электронных сигарет

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Лечение сочетанных травм и повреждений конечностей 5 Лечение сочетанных травм и повреждений конечностей 5 411 ₽
  • Basic Procedures in Shoulder Arthroscopy Basic Procedures in Shoulder Arthroscopy 342 ₽
  • Images of Diseases Images of Diseases 479 ₽
  • Medical Books 18 Medical Books 18 342 ₽

Товары

  • Color Atlas and Text of Pulmonary Pathology Color Atlas and Text of Pulmonary Pathology 342 ₽
  • Medical Books 27 Medical Books 27 342 ₽
  • Rotator Cuff Repair Featuring the CorkScrew™ Parachute Suture An Rotator Cuff Repair Featuring the CorkScrew™ Parachute Suture An 411 ₽
  • Elements of Chemical Reaction Engineering 3 Edition Elements of Chemical Reaction Engineering 3 Edition 342 ₽
  • Индийский масляный массаж Индийский масляный массаж 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • FDA одобрило препарат Jascayd для лечения идиопатического легочного фиброза
  • В рейтинг «Три миссии университета» в 2025 году попали 34 медвуза
  • ВОЗ предупредила о содержании токсина в индийских сиропах от кашля после смерти 24 детей
  • Девять регионов дополнительно получат около 2 млрд рублей на ремонт медучреждений
  • Утвержден порядок автоматической передачи данных о медизделиях с ИИ в АИС Росздравнадзора
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version