Среда, 10 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

В США несколько лет не будут продавать устройств Philips для лечения апноэ сна

30.01.2024
в Новости медицины и фармации
в сша несколько лет не будут продавать устройств philips для лечения апноэ сна


По решению Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в ближайшие годы на американском рынке не будут появляться новые устройства для лечения апноэ сна компании Philips.

В 2021 году компания начала изъятие из обращения аппаратов для лечения храпа и апноэ сна из-за возможной токсичности и канцерогенности используемой в них полиуретановой пены.

Philips надлежит провести модернизацию на своих предприятиях в США, где осуществляется производство устройств Respironics. Как следует из заявления компании, новые устройства поступят в продажу только после выполнения всех требований.

В настоящее время FDA и производитель дорабатывают соответствующее соглашение, которое будет представлено в суд для утверждения. Процесс подготовки и утверждения соглашения может занять некоторое время.

По словам Роя Якобса, генерального директора компании, в среднем на реализацию требований подобных соглашений в индустрии медицинского оборудования уходит от пяти до семи лет.

Philips заявила, что соглашение потребовало дополнительных расходов в четвертом квартале в размере 363 млн евро (393,5 млн долларов США), что составляет порядка 1% общей выручки, прогнозируемой на 2024 год.

в сша несколько лет не будут продавать устройств philips для лечения апноэ сна


По решению Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в ближайшие годы на американском рынке не будут появляться новые устройства для лечения апноэ сна компании Philips.

В 2021 году компания начала изъятие из обращения аппаратов для лечения храпа и апноэ сна из-за возможной токсичности и канцерогенности используемой в них полиуретановой пены.

Philips надлежит провести модернизацию на своих предприятиях в США, где осуществляется производство устройств Respironics. Как следует из заявления компании, новые устройства поступят в продажу только после выполнения всех требований.

В настоящее время FDA и производитель дорабатывают соответствующее соглашение, которое будет представлено в суд для утверждения. Процесс подготовки и утверждения соглашения может занять некоторое время.

По словам Роя Якобса, генерального директора компании, в среднем на реализацию требований подобных соглашений в индустрии медицинского оборудования уходит от пяти до семи лет.

Philips заявила, что соглашение потребовало дополнительных расходов в четвертом квартале в размере 363 млн евро (393,5 млн долларов США), что составляет порядка 1% общей выручки, прогнозируемой на 2024 год.

Тэги: новости медициныновости RemediumмероприятиявидеолекцииПодкасты
Пред.

За пять лет глобальное использование лекарств выросло на 14%

След.

В Великобритании будет запрещена продажа одноразовых электронных сигарет

СвязанныеСообщения

Более 6,2 млн единиц лекарственных средств поставила «Велфарм‑Групп» для Департамента здравоохранения Москвы
Новости медицины и фармации

Более 6,2 млн единиц лекарственных средств поставила «Велфарм‑Групп» для Департамента здравоохранения Москвы

09.09.2025
Открыт новый Консультативно‑диагностический центр НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина
Новости медицины и фармации

Открыт новый Консультативно‑диагностический центр НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина

09.09.2025
Космический полет ускоряет старение гемопоэтических стволовых клеток человека
Новости медицины и фармации

Космический полет ускоряет старение гемопоэтических стволовых клеток человека

09.09.2025
След.
В Великобритании будет запрещена продажа одноразовых электронных сигарет

В Великобритании будет запрещена продажа одноразовых электронных сигарет

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • MEGA Physical Examination Videos MEGA Physical Examination Videos 684 ₽
  • USMLE Step 2 Clinical Skills Video USMLE Step 2 Clinical Skills Video 342 ₽
  • Public Health and Medical Management Books Public Health and Medical Management Books 342 ₽
  • Anti-Cancer Drugs & Annals of Surgical Oncology Anti-Cancer Drugs & Annals of Surgical Oncology 684 ₽

Товары

  • Массаж для детей до 1 года Массаж для детей до 1 года 684 ₽
  • Gray’s Anatomy 38 Edition Gray's Anatomy 38 Edition 479 ₽
  • Массаж для вашей малютки Массаж для вашей малютки 342 ₽
  • Home Massage Home Massage 479 ₽
  • Medical Books 2 Medical Books 2 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Более 6,2 млн единиц лекарственных средств поставила «Велфарм‑Групп» для Департамента здравоохранения Москвы
  • Открыт новый Консультативно‑диагностический центр НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина
  • Космический полет ускоряет старение гемопоэтических стволовых клеток человека
  • Sinocare стала победителем офсета на локализацию систем мониторинга глюкозы за 2,5 млрд рублей
  • Депутаты предложили отдавать товары покупателям бесплатно за неверные ценники
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version