В США начали исследование безопасности препарата для прерывания беременности

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA

» href=»https://gxpnews.net/terminologiya/fda-2/» >FDA) начало исследование безопасности таблеток для прерывания беременности мифепристон. Этот шаг может стать прецедентом для ограничения распространения и использования этого средства со стороны администрации президента США Дональда Трампа, пишет газета Wall Street Journal. При этом официальная позиция регулятора остается неизменной: мифепристон безопасен и эффективен при применении в соответствии с инструкцией.

По данным WSJ, исследование, инициированное FDA и поддерживаемое Белым домом, будет опираться на существующие системы фармаконадзора. Планируется провести ретроспективный анализ, охватывающий несколько сотен тысяч клинических эпизодов. Предполагается, что оно продлится шесть месяцев и призвано выдержать возможную юридическую критику.

Представители администрации сообщили, что регулятор также рассматривает возможность привлечения стороннего подрядчика для сбора и анализа данных о реальном применении мифепристона. Некоторые чиновники прогнозируют, что предварительные внутренние результаты будут доступны уже в июле, тогда как полный отчет, вероятно, появится не ранее ноября — после промежуточных выборов.

Медикаментозный аборт, который, как правило, представляет из себя двухкомпонентную схему (мифепристон с последующим применением мизопростола), используют для прерывания беременности на сроке до 10 недель, по статистике, составляет около двух третей от всех абортов в США. Защитники репродуктивных прав называют юридические атаки на мифепристон самой серьезной угрозой доступности абортов в стране.

Напряженность вокруг репродуктивных прав резко возросла после решения Верховного суда 2022 года «Роу против Уэйда», которое положило конец действовавшей 50 лет защите права на аборт в стране. Это решение позволило более чем дюжине штатов почти полностью запретить аборты и закрыть клиники, ограничив доступ к процедурам хирургического аборта, а еще нескольким значительно ограничить проведение процедуры. Ограничение доступа к хирургическим процедурам стимулировало спрос на медикаментозные аборты.

В 2025 году министр здравоохранения США Роберт Ф. Кеннеди-младший инициировал проверку безопасности мифепристона. В ответ генпрокуроры 20 штатов выступили против попыток администрации ограничить доступ к этому лекарству, заявив, что мифепристон более 25 лет безопасно и эффективно применяется во всем мире, а медицинские решения должны основываться на научных данных, а не на политике.