В США может появиться препарат для лечения ВИЧ с новым механизмом действия

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) приняла на рассмотрение регистрационную заявку на новое моноклональное антитело ибализумаб (ibalizumab) для лечения ВИЧ-инфекции. В случае положительного решения на рынке впервые за 10 лет появится препарат для борьбы с ВИЧ с новым механизмом действия, информирует The Pharma Letter.

По результатам клинических исследований, моноклональное антитело ибализумаб (ibalizumab) китайской компании TaiMed (разрабатывается в сотрудничестве с канадской Theratechnologies) продемонстрировало убедительные результаты. После 24 недель терапии экспериментальным моноклональным антителом количество CD4+ Т-клеток у ВИЧ-положительных пациентов в среднем увеличилось на 48 кл/мкл. Предыдущие исследования показали, что 83% пациентов достигли снижения вирусной нагрузки более чем на 0,5 log10 копий/мл через 7 дней после введения первой нагрузочной дозы ибализумаба (2000 мг). Через 24 недели терапии сокращение вирусной нагрузки составило 1,6 log10 копий/мл, а у 48% пациентов наблюдалось снижение на 2,0 log10 копий/мл.

Моноклональное тело ибализумаб связывается с CD4 рецепторами T-клеток и подавляет процесс проникновения вируса в клетку человека. Разработку ибализумаба начала американская компания Tanox, однако в 2007 году права на препарат были приобретены TaiMed. В 2014 году FDA выдала разрешение на проведение клинических исследований ибализумаба на территории США.

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) приняла на рассмотрение регистрационную заявку на новое моноклональное антитело ибализумаб (ibalizumab) для лечения ВИЧ-инфекции. В случае положительного решения на рынке впервые за 10 лет появится препарат для борьбы с ВИЧ с новым механизмом действия, информирует The Pharma Letter.

По результатам клинических исследований, моноклональное антитело ибализумаб (ibalizumab) китайской компании TaiMed (разрабатывается в сотрудничестве с канадской Theratechnologies) продемонстрировало убедительные результаты. После 24 недель терапии экспериментальным моноклональным антителом количество CD4+ Т-клеток у ВИЧ-положительных пациентов в среднем увеличилось на 48 кл/мкл. Предыдущие исследования показали, что 83% пациентов достигли снижения вирусной нагрузки более чем на 0,5 log10 копий/мл через 7 дней после введения первой нагрузочной дозы ибализумаба (2000 мг). Через 24 недели терапии сокращение вирусной нагрузки составило 1,6 log10 копий/мл, а у 48% пациентов наблюдалось снижение на 2,0 log10 копий/мл.

Моноклональное тело ибализумаб связывается с CD4 рецепторами T-клеток и подавляет процесс проникновения вируса в клетку человека. Разработку ибализумаба начала американская компания Tanox, однако в 2007 году права на препарат были приобретены TaiMed. В 2014 году FDA выдала разрешение на проведение клинических исследований ибализумаба на территории США.