В Росздравнадзоре одобрили план по оптимизации регистрации вакцин против гриппа

В Росздравнадзоре состоялось совещание по вопросам оптимизации процедуры экспертизы и регистрации кандидатных пандемических вакцин под председательством руководителя Росздравнадзора Николая Юргеля. Эти лекарственные препараты планируются применяться при пандемии гриппа, вызванного штаммом А/H1N1.

В заседании приняли участие представители Минпромторга России, Минздравсоцразвития России, Роспотребнадзора, ФМБА, руководители научно-исследовательских институтов, специалисты в области иммунологии, эпидемиологии, микробиологии и вирусологии, фармацевтические производители, сообщает пресс-служба Росздравнадзора.

Николай Юргель представил проект комплексного плана оптимизации процедур доклинических и клинических исследований и других экспертиз.  Подробно рассмотрены вопросы усовершенствования процедуры регистрации вакцин. Реализация плана позволит в случае распространения вируса гриппа штамма А/H1N1 на территории Российской Федерации обеспечить население качественными и эффективными лекарственными средствами в кратчайшие сроки.

По итогам совещания план одобрен директором ГУ «НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи» РАМН, академиком РАМН Александром Гинцбургом,  председателем специализированной комиссии по противовирусным  препаратам Фармакологического комитета Российской Федерации, заведующим отделом интерферонов и лаборатории интерфероногенеза в ГУ «НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи» РАМН, академиком РАМН Феликсом Ершовым и другими ведущими экспертами.