В России зарегистрирована однокомпонентная вакцина от COVID-19 Спутник Лайт

НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи и Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) зарегистрировали вакцину от COVID-19 Спутник Лайт, представляющую собой первый компонент вакцины Спутник V. Эффективность Спутника Лайт, по полученной на данный момент информации, составила 79,4%.

Спутник Лайт разработан на основе рекомбинантного аденовируса человека 26 серотипа. Это первый компонент зарегистрированной в РФ двухдозной вакцины Спутник V от того же НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи.

Предельная стоимость двух компонентов Спутника V зарегистрирована на уровне 866,81 рубля. Спутник Лайт на зарубежных рынках будет стоить «менее $10», сообщили в РФПИ. Кроме того, вакцина не потребует, по данным фонда, специальных условий для хранения и логистики. Спутник V выпускается в замороженном варианте, требующем хранения и перевозки при температуре не менее -18°С, и в жидком, требующем хранения при температуре от +2°С до +8°С, как и большинство вакцин. Для Спутника Лайт режим будет такой же, как для большинства.

Среди производителей Спутника Лайт в регудостоверении вакцины заявлены те же предприятия, что выпускают и Спутник V – «Биннофарм», «Генериум», «Лекко», «Фармстандарт-УфаВита», «Биокад», «Р-Фарм».

НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи завершил I-II фазы испытаний Спутника Лайт. По данным реестра КИ, в них приняли участие 150 добровольцев. Промежуточные результаты КИ показали, что антиген-специфические IgG антитела выработались у 96,9% вакцинированных Спутником Лайт, вируснейтрализующие – у 91,67%. Серьезных нежелательных явлений не зарегистрировано.

Кроме того, разработчики проанализировали данные неназванного числа граждан, получивших по той или иной причине только один компонент вакцины Спутник V по программе массовой вакцинации с 5 декабря 2020 года по 15 апреля 2021 года. Полученная эффективность составила 79,4% с 28-го дня после получения иммунизации. Эффективность была рассчитана исходя из показателей заболеваемости среди привитых граждан (0,277%) и заболеваемости среди невакцинированного взрослого населения за сопоставимый период (1,349%).

Исследования III фазы Спутника Лайт проводятся на 7 тысячах добровольцах – не только в России, но и в ОАЭ, Гане и других странах. Промежуточные данные ожидаются в мае 2021 года.

По состоянию на 5 мая 2021 года первый компонент Спутника V получили более 20 млн человек.

Спутник Лайт – четвертая зарегистрированная в РФ вакцина против COVID-19. Первой был Спутник V, позже регудостоверение получили ЭпиВакКорона от Государственного научного центра «Вектор» и КовиВак от Центра им. М.П. Чумакова.