В России зарегистрирован препарат Ребиф нового состава
Росздравнадзор одобрил к медицинскому применению препарат Ребиф нового состава (ИФН β-1а) производства Merck Serono (Швейцария), подразделение компании Merck KGaA, (Дармштадт, Германия). Новый состав препарата был разработан с целью улучшения переносимости терапии при сохранении прежней эффективности. Ребиф нового состава отличается от ранее применяемого тем, что в процессе его производства не используется эмбриональная бычья сыворотка, а в составе препарата отсутствует человеческий сывороточный альбумин.
Безопасность и иммуногенность Ребифа нового состава в дозе 44 мкг подкожно три раза в неделю изучали в открытом исследовании с участием 260 пациентов с диагнозом ремитирующий рассеянный склероз. Исследование продолжалось 96 недель, полученные результаты сопоставляли с результатами ранее проведенных исследований эффективности и переносимости терапии Ребифом — EVIDENCE и REGARD [2, 3, 4, 6]. Улучшение состава привело к снижению частоты реакций в месте введения в 3 раза (31% против 86% в исследовании EVIDENCE) и снижению иммуногенности препарата (частота образования нейтрализующих антител 17% против 27% в исследовании REGARD).
Эффективность Ребифа нового состава не уступала эффективности данного препарата, показанной в предыдущих исследованиях.
Таким образом, Ребиф нового состава при неизменной клинической эффективности отличается лучшей переносимостью и меньшей иммуногенностью.
В ряде стран мира Ребиф нового состава успешно используется уже с 2008 г.
С конца 2010 г. препарат нового состава полностью заменит прежний Ребиф и в России.
Безопасность и иммуногенность Ребифа нового состава в дозе 44 мкг подкожно три раза в неделю изучали в открытом исследовании с участием 260 пациентов с диагнозом ремитирующий рассеянный склероз. Исследование продолжалось 96 недель, полученные результаты сопоставляли с результатами ранее проведенных исследований эффективности и переносимости терапии Ребифом — EVIDENCE и REGARD [2, 3, 4, 6]. Улучшение состава привело к снижению частоты реакций в месте введения в 3 раза (31% против 86% в исследовании EVIDENCE) и снижению иммуногенности препарата (частота образования нейтрализующих антител 17% против 27% в исследовании REGARD).
Эффективность Ребифа нового состава не уступала эффективности данного препарата, показанной в предыдущих исследованиях.
Таким образом, Ребиф нового состава при неизменной клинической эффективности отличается лучшей переносимостью и меньшей иммуногенностью.
В ряде стран мира Ребиф нового состава успешно используется уже с 2008 г.
С конца 2010 г. препарат нового состава полностью заменит прежний Ребиф и в России.
