В России зарегистрирован препарат для лечения рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы

В России зарегистрирован препарат Илрекси (элранатамаб), используемый в качестве монотерапии у взрослых пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, которые ранее получили не менее трех видов терапии, включая иммуномодулирующее средство, ингибитор протеасом и антитело к CD38, и продемонстрировали прогрессирование заболевания при последней терапии. Регистрация расширяет возможности пациентов на поздних этапах заболевания, когда выбор последующей тактики лечения может быть ограничен.

По оценкам GLOBOCAN 2024, в мире было выявлено около 196 тыс. новых случаев множественной миеломы и зарегистрировано более 119 тыс. связанных с ней смертей. Несмотря на значительный прогресс в диагностике и лечении, множественная миелома по-прежнему считается неизлечимым заболеванием: периоды ответа на терапию сменяются рецидивами, а после нескольких линий терапии возможности дальнейшего лечения могут быть ограничены.

Элранатамаб от компании Pfizer представляет собой гуманизированное биспецифическое антитело, одновременно связывающее антиген созревания B-клеток (BCMA), который в высокой степени экспрессируется на клетках множественной миеломы, и рецептор CD3 на поверхности Т-лимфоцитов. Такое двойное связывание сближает иммунные и опухолевые клетки, приводит к активации Т-лимфоцитов и направляет их цитотоксическое действие против клеток миеломы. Тем самым препарат мобилизует собственные Т-клетки пациента для направленного уничтожения опухолевых клеток.

Эффективность и безопасность монотерапии элранатамабом оценивались в международном многоцентровом открытом одногрупповом исследовании II фазы MagnetisMM-3. В когорту A вошли 123 пациента с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой без предшествующей BCMA-направленной терапии. Это была тяжело предлеченная популяция: медиана числа предшествующих линий терапии составила пять, а у 96,7%4 заболевание было рефрактерным к трем основным классам противомиеломных препаратов. Несмотря на это, в первичном опубликованном анализе подтвержденный объективный ответ был достигнут у 61,0% пациентов, а полный ответ или более глубокий ответ — у 35,0%4.

При более длительном наблюдении в исследовании MagnetisMM-3 медиана выживаемости без прогрессии составила 17,2 месяца, а медиана общей выживаемости — 24,6 месяца. При медиане наблюдения 28,4 месяца медиана продолжительности ответа не была достигнута; расчетная вероятность сохранения ответа через 24 месяца составила 66,9%5 среди всех пациентов, ответивших на лечение, и 87,9% среди пациентов с полным или более глубоким ответом. Среди 31 пациентов, достигших полного ответа или более глубокого ответа, для которых были доступны данные для оценки минимальной остаточной болезни (MRD), MRD-негативный статус был зафиксирован у 90,3%6. Эти результаты свидетельствуют о возможности достижения глубоких и длительных ответов у части тяжело предлеченных пациентов.