В России зарегистрирован первый препарат для лечения местнораспространенного рака легкого

Компания «Берингер Ингельхайм» объявила об одобрении Министерством здравоохранения РФ  нового препарата, предназначенного для терапии пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутациями рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). Данный препарат также был одобрен к применению в США, Европейском Союзе, Тайване и Мексике. Препарат компании «Берингер Ингельхайм» афатиниб в России, как и в Европейском Союзе, будет носить торговое наименование Гиотриф®. 

Препарат Гиотриф® открывает линейку противоопухолевых препаратов компании «Берингер Ингельхайм», разработанных в рамках крупной исследовательской программы инновационных препаратов для борьбы с онкологическими заболеваниями, реализуемой в тесном сотрудничестве с международным и российским научными сообществами. Опираясь на научные достижения в области онкологии, компания «Берингер Ингельхайм» нацелена на поиск и исследования ряда таргетных препаратов для лечения различных видов солидных опухолей и гемобластозов.

«Мы ожидаем, что Гиотриф®, разработанный в рамках нашей собственной научно-исследовательской программы по онкологии, будет первым из многих зарегистрированных препаратов. Это значительный шаг в ответ на большую неудовлетворенную потребность влечении рака легкого. Теперь не только в США, Европейском Союзе, Тайване, Мексике, но и в России пациенты, страдающие раком легкого с мутациями EGFR, могут воспользоваться преимуществами новой таргетной терапии: первым необратимымингибитором рецепторов семейства ErbB», — сообщил Иван Бланарик, генеральный директор «Берингер Ингельхайм», Россия.

«Уникальный механизм действия препарата афатиниб позволяет блокировать EGFR и другие рецепторы семейства ErbB, которые играют ключевую роль в росте и метастазировании злокачественных опухолей, ассоциированных с высоким показателем смертности, таких как рак легкого. В крупномасштабных клинических испытаниях афитиниб  продемонстрировал  эффективность, превосходящую стандартную химиотерапию, способствуя задержке роста опухоли и улучшению симптомов, что делает его важным дополнением наших возможностей в терапии рака легкого», — подчеркнул Сергей Алексеевич Тюляндин, доктор медицинских наук, профессор, председатель Общества онкологов-химиотерапевтов России (RUSSCO).

В ходе крупнейшего международного клинического исследования III фазы LUX-Lung 3, афатиниб продемонстрировал преимущества по сравнению с химиотерапией (пеметрексед/цисплатин) при терапии пациентов с немелкоклеточным раком легкого с EGFR мутациями, а также способность значительно замедлять развитие опухоли, облегчать симптомы заболевания и повышать качество жизни пациентов. Результаты исследования LUX-Lung 3 показали отсутствие роста опухоли практически в течение года у пациентов, принимающих Гиотриф® в качестве первой линии терапии (медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) 11,1 месяцев), по сравнению с пациентами, получавшими пеметрексед/цисплатин – чуть больше полугода (ВБП 6,9 месяцев).

Кроме того, анализ в подгруппах показал, что у пациентов с двумя наиболее частыми мутациями EGFR (Del19 или L858R), получавших Гиотриф®, в течение более 1 года, не отмечалось прогрессирования опухоли (ВБП 13,6 месяцев) по сравнению с контрольной группой – чуть больше полугода (ВБП 6,9 месяцев). Все нежелательные явления в рамках исследования были ожидаемыми, контролируемыми и обратимыми.

«В России больные распространенным немелкоклеточным раком легкого также получали лечение афатинибом в рамках международного клинического исследования LUX-Lung 3, в котором принял участие и наш центр. Эффект был достигнут у всех трёх пациентов, получивших афатиниб: две частичных и одна полная регрессия опухоли, которая сохраняется до сих пор, в течение 2 лет и 8 месяцев. Только однажды потребовалось снизить дозу препарата из-за побочного эффекта в виде кожной сыпи, но в дальнейшем переносимость афатиниба в течение многих месяцев как в этом, так и в других случаях была хорошей», — поделилась своим опытом Вера Андреевна Горбунова, доктор медицинских наук, профессор, заведующая отделением химиотерапии ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина» РАМН.

Компания «Берингер Ингельхайм» объявила об одобрении Министерством здравоохранения РФ  нового препарата, предназначенного для терапии пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутациями рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). Данный препарат также был одобрен к применению в США, Европейском Союзе, Тайване и Мексике. Препарат компании «Берингер Ингельхайм» афатиниб в России, как и в Европейском Союзе, будет носить торговое наименование Гиотриф®. 

Препарат Гиотриф® открывает линейку противоопухолевых препаратов компании «Берингер Ингельхайм», разработанных в рамках крупной исследовательской программы инновационных препаратов для борьбы с онкологическими заболеваниями, реализуемой в тесном сотрудничестве с международным и российским научными сообществами. Опираясь на научные достижения в области онкологии, компания «Берингер Ингельхайм» нацелена на поиск и исследования ряда таргетных препаратов для лечения различных видов солидных опухолей и гемобластозов.

«Мы ожидаем, что Гиотриф®, разработанный в рамках нашей собственной научно-исследовательской программы по онкологии, будет первым из многих зарегистрированных препаратов. Это значительный шаг в ответ на большую неудовлетворенную потребность влечении рака легкого. Теперь не только в США, Европейском Союзе, Тайване, Мексике, но и в России пациенты, страдающие раком легкого с мутациями EGFR, могут воспользоваться преимуществами новой таргетной терапии: первым необратимымингибитором рецепторов семейства ErbB», — сообщил Иван Бланарик, генеральный директор «Берингер Ингельхайм», Россия.

«Уникальный механизм действия препарата афатиниб позволяет блокировать EGFR и другие рецепторы семейства ErbB, которые играют ключевую роль в росте и метастазировании злокачественных опухолей, ассоциированных с высоким показателем смертности, таких как рак легкого. В крупномасштабных клинических испытаниях афитиниб  продемонстрировал  эффективность, превосходящую стандартную химиотерапию, способствуя задержке роста опухоли и улучшению симптомов, что делает его важным дополнением наших возможностей в терапии рака легкого», — подчеркнул Сергей Алексеевич Тюляндин, доктор медицинских наук, профессор, председатель Общества онкологов-химиотерапевтов России (RUSSCO).

В ходе крупнейшего международного клинического исследования III фазы LUX-Lung 3, афатиниб продемонстрировал преимущества по сравнению с химиотерапией (пеметрексед/цисплатин) при терапии пациентов с немелкоклеточным раком легкого с EGFR мутациями, а также способность значительно замедлять развитие опухоли, облегчать симптомы заболевания и повышать качество жизни пациентов. Результаты исследования LUX-Lung 3 показали отсутствие роста опухоли практически в течение года у пациентов, принимающих Гиотриф® в качестве первой линии терапии (медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) 11,1 месяцев), по сравнению с пациентами, получавшими пеметрексед/цисплатин – чуть больше полугода (ВБП 6,9 месяцев).

Кроме того, анализ в подгруппах показал, что у пациентов с двумя наиболее частыми мутациями EGFR (Del19 или L858R), получавших Гиотриф®, в течение более 1 года, не отмечалось прогрессирования опухоли (ВБП 13,6 месяцев) по сравнению с контрольной группой – чуть больше полугода (ВБП 6,9 месяцев). Все нежелательные явления в рамках исследования были ожидаемыми, контролируемыми и обратимыми.

«В России больные распространенным немелкоклеточным раком легкого также получали лечение афатинибом в рамках международного клинического исследования LUX-Lung 3, в котором принял участие и наш центр. Эффект был достигнут у всех трёх пациентов, получивших афатиниб: две частичных и одна полная регрессия опухоли, которая сохраняется до сих пор, в течение 2 лет и 8 месяцев. Только однажды потребовалось снизить дозу препарата из-за побочного эффекта в виде кожной сыпи, но в дальнейшем переносимость афатиниба в течение многих месяцев как в этом, так и в других случаях была хорошей», — поделилась своим опытом Вера Андреевна Горбунова, доктор медицинских наук, профессор, заведующая отделением химиотерапии ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина» РАМН.