В России зарегистрирован инновационный препарат для иммунотерапии тройного негативного рака молочной железы

Минздрав России зарегистрировал PD-1 ингибитор Арейма (МНН камрелизумаб) для лечения тройного негативного рака молочной железы (ТНРМЖ). Это первая в России неоадъювантная иммунотерапевтическая опция для лечения высокоагрессивного подтипа рака молочной железы, который чаще встречается у женщин моложе 50 лет. Она будет применяться в комбинации с химиотерапией на предоперационном этапе для улучшения частоты патоморфологического ответа и отдаленного прогноза пациенток. Препарат производится компанией «Петровакс Фарм» в партнерстве с НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи по полному циклу, включая синтез субстанции.

До недавнего времени российским пациенткам с ТНРМЖ были доступны только химиотерапия и хирургическое лечение.

Новое показание позволяет применять камрелизумаб в комбинации с химиотерапией, включающей препараты группы таксанов, платины, антрациклины и циклофосфамид, в качестве неоадъювантной терапии с последующим продолжением лечения препаратом в режиме монотерапии после хирургического вмешательства у пациенток с ранним или местнораспространенным ТНРМЖ.

Камрелизумаб уже применяется в России для лечения рака носоглотки, пищевода и легкого. Препарат включен в ЖНВЛП и практические рекомендации RUSSCO по лечению рака пищевода, носоглоткии легкого. В августе 2026 года камрелизумаб внесен в клинические рекомендации Минздрава России по лечению рака носоглотки (назофарингеальной карциномы).

Кроме того, Совет экспертов единогласно поддержал включение камрелизумаба в российские клинические рекомендации в качестве опции неоадъювантной иммунотерапии при раннем и местнораспространенном ТНРМЖ II–III клинической стадии. Основанием для этого стали результаты международного исследования III фазы CamRelief, опубликованные в журнале JAMA. Исследование показало, что добавление камрелизумаба к стандартной химиотерапии увеличивает частоту достижения полного патоморфологического ответа (pCR) с 44,7% до 56,8% (прирост pCR на 12,2 пп).

Согласно результатам клинико-экономического моделирования, применение камрелизумаба в режиме неоадъювантной терапии у пациенток с ТНРМЖ потенциально позволит ежегодно предотвращать до 648 преждевременных смертей и сохранять 21 тысячу лет жизни, что эквивалентно почти 19 тысяч лет жизни с поправкой на качество (QALY).

С учетом высокой распространенности ТНРМЖ среди женщин трудоспособного возраста, предотвращение рецидивов и преждевременных смертей имеет также социально-экономическое значение. По данным фармакоэкономического исследования, применение камрелизумаба позволяет сократить потери ВВП в среднем на 2,44 млн рублей на пациентку (при показателе ВВП на одного занятого в 2025 году в 2,87 млн рублей).

Камрелизумаб производится компанией «Петровакс Фарм» в партнерстве с НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи по полному циклу, включая синтез субстанции. Локализация производства обеспечивает устойчивые поставки препарата российским пациентам и способствует повышению доступности современной иммуноонкологической терапии.