В России зарегистрирован бозутиниб компании «АксельФарм»

10 мая 2023 года Минздрав РФ выдал регистрационное удостоверение на препарат бозутиниб компании «АксельФарм» (ЛП-№(002227)-(РГ-RU)-210423), предназначенный для лечения хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ) с филадельфийской хромосомой. Оригинальный препарат был разработан и распространяется на российском рынке иностранной компанией, что создает дополнительные риски дефектуры в случае решений изменения экономической обстановки или решений, связанных с работой в России. Препарат является полностью российским, прошел стадии от разработки и создания фармацевтической субстанции до выпуска готовой лекарственной формы на территории страны.

Бозутиниб ингибирует патологическую киназу BCR-ABL, которая обуславливает развитие ХМЛ. На сегодняшний день применение ингибиторов трозинкиназы остается одним из главных методов лечения заболевания, так как значительно повышает выживаемость пациентов. Препарат выпускается в двух дозировках — 100 мг и 500 мг — и производится на мощностях ООО «ОнкоТаргет», расположенной в ОЭЗ «Технополис Москва». Препарат предназначен для взрослых пациентов, применяется в качестве 2 и 3 линии терапии.

Хронический миелоидный лейкоз — редкое заболевание, относящееся к злокачественным заболеваниям крови, которое характеризуется патологическим делением кровяных телец, что приводит к вытеснению тканей жизненно-важных органов. В большинстве случаев появление ХМЛ связывают с образованием Ph-хромосомы, также известной как Филадельфийская хромосома. Диагностика заболевания затруднена отсутствием симптомов на раннем этапе.