В России впервые за 10 лет зарегистрирована инновационная терапия для лечения системной красной волчанки

Препарат Сафнело® (анифролумаб) производства компании «АстраЗенека» одобрен к применению в России в качестве дополнительной терапии для лечения взрослых пациентов с активной среднетяжелой и тяжелой системной красной волчанкой (СКВ) с наличием аутоантител при недостаточном ответе на стандартную терапию.

Анифролумаб относится к новому классу терапии с инновационным механизмом действия. Это полностью человеческое моноклональное антитело, которое связывается с рецептором интерферона (ИФН) I типа и блокирует активность всех ИФН I типа. Интерфероны I типа, такие как ИФН-альфа, ИФН-бета и ИФН-каппа, представляют собой цитокины, участвующие в регуляции воспалительных иммунных путей патогенеза СКВ4-9. У большинства взрослых пациентов с СКВ наблюдается повышенная активность ИФН I типа, что ассоциируется с высокой активностью и тяжестью заболевания.

Более 50 лет назад для терапии пациентов с СКВ начали применять глюкокортикостероиды (ГКС), что помогло улучшить прогноз выживаемости с 10% до 90% в течение пяти лет, однако качество жизни пациентов из-за длительного применения ГКС значительно снижается. Анифролумаб позволяет снизить дозы ГКС и обеспечить устойчивый контроль симптомов СКВ15, что в свою очередь положительно сказывается на качестве жизни пациентов с СКВ.

Исследования показали, что у 8 из 10 пациентов не было обострений за период наблюдения 52 недели. Ответ на терапию в группе препарата анифролумаб наблюдался уже на 4 неделе и сохранялся вплоть до 52 недели16. На 72% больше пациентов достигли стойкого снижения дозы пероральных ГКС до 7,5 мг/сут и менее. У пациентов, получавших анифролумаб, отмечалось уменьшение общей активности заболевания на фоне снижения поддерживающей суточной дозы глюкокортикостероидов в сравнении с группой плацебо.