В России стартовали КИ китайской вакцины-кандидата Ad5-nCoV против коронавируса
В сентябре в московских медицинских центрах прошла вакцинацию первая группа участников международного клинического исследования III фазы вакцины-кандидата Ad5-nCoV. Вакцина для профилактики коронавируса была разработана китайской компанией CanSino Biologics Inc. и Пекинским институтом биотехнологий, Академией военно-медицинских наук. Клиническое исследование в России проводится в партнерстве с компанией «Петровакс».
В данный момент первые добровольцы чувствуют себя хорошо. Ни у кого из них не выявлено каких-либо нежелательных явлений. По регламенту клинического исследования участники исследования будут находиться под наблюдением в течение первых 28 дней после вакцинации и должны будут пройти четыре промежуточных очных осмотра в лечебных центрах. Согласно прогнозам специалистов, в течение этого срока у провакцинированных участников появится гуморальный и клеточный иммунный ответ на COVID-19. Также добровольцам предстоит пройти контрольное обследование спустя полгода.
«Петровакс» продолжает набирать добровольцев в других лечебных центрах — на данный момент получено более 3000 заявок. После подписания информированного согласия кандидаты проходят процедуру предварительного скрининга на соответствие критериям исследования.
Клиническое исследование Ad5-nCov проводится в соответствии с Хельсинкской декларацией и надлежащей клинической практикой. Вакцина Ad5-nCoV использует платформу аденовирусного вектора, несущего S-белок коронавируса. Данный вектор выступает «средством доставки», а S-белок – генетической информацией, на которую должен вырабатываться иммунный ответ.
После регистрации вакцины в РФ «Петровакс» планирует производить более 4 млн доз вакцины ежемесячно в 2020 году на собственном заводе в Московской области. С 2021 года объемы производства вакцины могут быть увеличены до 10 млн доз ежемесячно за счет планируемого расширения производственных мощностей. У «Петровакс» как у российского производителя вакцины будут исключительные права на поставку вакцины как в России, так и в страны СНГ.
