В России создан первый отечественный имплантируемый кардиовертер‑дефибриллятор

Российская компания «Палех Инжиниринг», резидент инновационного центра «Сколково», разработала первый российский имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ИКД). ИКД непрерывно отслеживает сердечный ритм и в случае развития жизнеугрожающих аритмий немедленно дает мощный электрический разряд, восстанавливая нормальную работу сердца.

«Ежегодно в нашей стране регистрируются 200–250 тыс. случаев внезапной сердечной смерти (показатель распространенности — 123,3 на 100 тыс. населения в год). Основной ее причиной служит фатальная фибрилляция желудочков. Единственный клинически доказанный метод предотвращения фатальной желудочковой аритмии — установка имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (ИКД)», — рассказывает Максим Белинка, генеральный директор компании «Палех Инжиниринг». Разработка ИКД велась 2,5 года, создатели проекта инвестировали в разработку 292,5 млн руб. собственных средств.

В создании ИКД принимали участие ведущие специалисты крупнейших клиник России — Федерального научно-клинического центра ФМБА России и Московского областного научно-клинического института им. М. Ф. Владимирского.

«Для очень многих пациентов ИКД жизненно необходимый прибор. Только в странах БРИКС в его установке ежегодно нуждаются около 6 млн пациентов. Сегодня в России потенциальная потребность в ИКД в 5 раз превышает количество выполняемых имплантаций. Во многом такая ситуация сложилась из-за ограниченной доступности такого вида медицинской помощи», — рассказывает один из разработчиков, заведующий отделением хирургического лечения нарушений ритма сердца ФНКЦ ФМБА России Сергей Королев.

Отечественный ИКД уже прошел доклинические испытания (испытания на животных), на текущем этапе ведется оптимизация технических параметров.

«Уникальное технологическое преимущество нашего дефибриллятора перед зарубежными аналогами — программная алгоритмистика. Она показала эффективность в проведенных исследованиях, и сейчас мы доводим ее до совершенства. Так, одним из перспективных, на наш взгляд, решений будет использование искусственного интеллекта в качестве второй, дублирующей системы дискриминации жизнеугрожающих аритмий и других программных алгоритмов прибора. ИИ будет давать рекомендации врачу по изменению тех или иных параметров ИКД при плановой проверке устройства. Также мы планируем оптимизировать габариты и увеличить емкость батареи — прибор будет бесперебойно работать по меньшей мере 10 лет», — поделился планами на будущее главный инженер проекта Александр Чистов.

Объем дополнительных инвестиций на проработку высокотехнологичных элементов, сертификацию и регистрацию для внедрения дефибриллятора в клиническую практику компания оценивает в 1 млрд руб.

«Эти затраты, даже при консервативном сценарии, планируется быстро покрыть: предполагается достижение целевого значения продаж — 15 тыс. приборов в России и странах БРИКС — к 2036 году. Кроме того, планируется выпуск еще двух устройств, которые являются технологическими субпродуктами дефибриллятора и позволят компенсировать часть затрат еще до выхода ИКД на рынок», – рассказывает Максим Белинка.

Проект является победителем форума «Сильные идеи для нового времени» и поддерживается Агентством стратегических инициатив Правительства РФ.

Российская компания «Палех Инжиниринг», резидент инновационного центра «Сколково», разработала первый российский имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ИКД). ИКД непрерывно отслеживает сердечный ритм и в случае развития жизнеугрожающих аритмий немедленно дает мощный электрический разряд, восстанавливая нормальную работу сердца.

«Ежегодно в нашей стране регистрируются 200–250 тыс. случаев внезапной сердечной смерти (показатель распространенности — 123,3 на 100 тыс. населения в год). Основной ее причиной служит фатальная фибрилляция желудочков. Единственный клинически доказанный метод предотвращения фатальной желудочковой аритмии — установка имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (ИКД)», — рассказывает Максим Белинка, генеральный директор компании «Палех Инжиниринг». Разработка ИКД велась 2,5 года, создатели проекта инвестировали в разработку 292,5 млн руб. собственных средств.

В создании ИКД принимали участие ведущие специалисты крупнейших клиник России — Федерального научно-клинического центра ФМБА России и Московского областного научно-клинического института им. М. Ф. Владимирского.

«Для очень многих пациентов ИКД жизненно необходимый прибор. Только в странах БРИКС в его установке ежегодно нуждаются около 6 млн пациентов. Сегодня в России потенциальная потребность в ИКД в 5 раз превышает количество выполняемых имплантаций. Во многом такая ситуация сложилась из-за ограниченной доступности такого вида медицинской помощи», — рассказывает один из разработчиков, заведующий отделением хирургического лечения нарушений ритма сердца ФНКЦ ФМБА России Сергей Королев.

Отечественный ИКД уже прошел доклинические испытания (испытания на животных), на текущем этапе ведется оптимизация технических параметров.

«Уникальное технологическое преимущество нашего дефибриллятора перед зарубежными аналогами — программная алгоритмистика. Она показала эффективность в проведенных исследованиях, и сейчас мы доводим ее до совершенства. Так, одним из перспективных, на наш взгляд, решений будет использование искусственного интеллекта в качестве второй, дублирующей системы дискриминации жизнеугрожающих аритмий и других программных алгоритмов прибора. ИИ будет давать рекомендации врачу по изменению тех или иных параметров ИКД при плановой проверке устройства. Также мы планируем оптимизировать габариты и увеличить емкость батареи — прибор будет бесперебойно работать по меньшей мере 10 лет», — поделился планами на будущее главный инженер проекта Александр Чистов.

Объем дополнительных инвестиций на проработку высокотехнологичных элементов, сертификацию и регистрацию для внедрения дефибриллятора в клиническую практику компания оценивает в 1 млрд руб.

«Эти затраты, даже при консервативном сценарии, планируется быстро покрыть: предполагается достижение целевого значения продаж — 15 тыс. приборов в России и странах БРИКС — к 2036 году. Кроме того, планируется выпуск еще двух устройств, которые являются технологическими субпродуктами дефибриллятора и позволят компенсировать часть затрат еще до выхода ИКД на рынок», – рассказывает Максим Белинка.

Проект является победителем форума «Сильные идеи для нового времени» и поддерживается Агентством стратегических инициатив Правительства РФ.