По данным Росздравнадзора, в течение первого полугодия 2016 года, изъято из обращения 546 тысяч медизделий — это незарегистрированная, недоброкачественная и даже фальсифицированная медицинская техника, наборы реагентов и питательных сред.В 2016 году 82% всех отобранных на экспертизу медизделий было забраковано регулятором. Было выявлено 360 серий 216-ти торговых наименований недоброкачественных лекарственных препаратов, 7 серий 7-ми торговых наименований фальсифицированных препаратов. На территории Свердловской области за 9 месяцев этого года выявлено 9 серий 9-ти торговых наименований недоброкачественных лекарственных препаратов. Среди забракованных препаратов 62,6% отечественного производства, 37,4% — зарубежного. Фальсификата на территории области в этом году не выявлено.
Такие данные в своем выступлении на форуме «Индустрия здравоохранения — Урал 2016» привела и.о. руководителя ТО Росздравнадзора по Свердловской области Людмила Мокина.
«Основные нарушения связаны с маркировкой, кроме того это реализация изделий с характеристиками, отличными от указанных, а также незарегистрированных медизделий, производство без лицензии, смена места производства без уведомления Росздравнадзора, отсутствие инструкции на русском языке, недействительные регистрационные удостоверения, — рассказала г-жа Мокина. — В аптечных организациях мы выявляем нарушения условий хранения медизделий, реализацию не зарегистрированных медизделий и с истекшим сроком годности. В медицинских организациях — применение незарегистрированных медизделий, несвоевременное техническое обслуживание, применение просроченной продукции, переток лекарственных препаратов, перефасовка, не соблюдаются условия хранения препаратов».
Г-жа Мокина отметила, что информация доступна на информресурсах Росздравнадзора для всех заинтересованных лиц, включая пациентов. По ее словам качество лекарственных средств в стране контролирует 8 лабораторий, одна из которых — в Екатеринбурге. На их базе действуют передвижные лаборатории, а с 2017 года на вооружении у них появится спектрометрический метод экспресс-диагностики, — это неразрушающий метод анализа, после которого продукция будет возвращаться в оборот, если пройдет проверку. Это позволит увеличить охват проверяемой продукции.
На фото: Людмила Мокина.
По данным Росздравнадзора, в течение первого полугодия 2016 года, изъято из обращения 546 тысяч медизделий — это незарегистрированная, недоброкачественная и даже фальсифицированная медицинская техника, наборы реагентов и питательных сред.В 2016 году 82% всех отобранных на экспертизу медизделий было забраковано регулятором. Было выявлено 360 серий 216-ти торговых наименований недоброкачественных лекарственных препаратов, 7 серий 7-ми торговых наименований фальсифицированных препаратов. На территории Свердловской области за 9 месяцев этого года выявлено 9 серий 9-ти торговых наименований недоброкачественных лекарственных препаратов. Среди забракованных препаратов 62,6% отечественного производства, 37,4% — зарубежного. Фальсификата на территории области в этом году не выявлено.
Такие данные в своем выступлении на форуме «Индустрия здравоохранения — Урал 2016» привела и.о. руководителя ТО Росздравнадзора по Свердловской области Людмила Мокина.
«Основные нарушения связаны с маркировкой, кроме того это реализация изделий с характеристиками, отличными от указанных, а также незарегистрированных медизделий, производство без лицензии, смена места производства без уведомления Росздравнадзора, отсутствие инструкции на русском языке, недействительные регистрационные удостоверения, — рассказала г-жа Мокина. — В аптечных организациях мы выявляем нарушения условий хранения медизделий, реализацию не зарегистрированных медизделий и с истекшим сроком годности. В медицинских организациях — применение незарегистрированных медизделий, несвоевременное техническое обслуживание, применение просроченной продукции, переток лекарственных препаратов, перефасовка, не соблюдаются условия хранения препаратов».
Г-жа Мокина отметила, что информация доступна на информресурсах Росздравнадзора для всех заинтересованных лиц, включая пациентов. По ее словам качество лекарственных средств в стране контролирует 8 лабораторий, одна из которых — в Екатеринбурге. На их базе действуют передвижные лаборатории, а с 2017 года на вооружении у них появится спектрометрический метод экспресс-диагностики, — это неразрушающий метод анализа, после которого продукция будет возвращаться в оборот, если пройдет проверку. Это позволит увеличить охват проверяемой продукции.
На фото: Людмила Мокина.
