В России появился первый дженерик софосбувира

Компания «Р-Фарм» зарегистрировала первый дженерик софосбувира – эффективного препарата для лечения гепатита С. Регистрационное удостоверение на препарат Софосбувир-ТЛ было выдано в конце ноября 2020 года, первыми на это обратили внимание в Международной коалиции по готовности к лечению.

На регистрацию также подан еще один дженерик софосбувира другого производителя (АО «Фармасинтез»), однако решение о выдаче регистрационного удостоверения пока не выдано или не отображается на сайте ГРЛС.

Регистрация препарата не означает фактическое появление на рынке. Оригинальный препарат защищен на территории России правами интеллектуальной собственности – патентами. Это фактически блокирует выход на рынок дженериков, но в рамках действующего законодательства не должно препятствовать их регистрации. Патенты на софосбувир пытались оспорить общественные организации и АО «Фармасинтез», но на данный момент эти попытки не увенчались успехом – в июле 2020 года Роспатент продлил патент на софосбувир до 2031 года.