В России полностью локализовано производство жизненно-важного лекарственного препарата Ривароксабан

Группа «Промомед» объявила о завершении дополнительных исследований и внедрении в масштабное производство оптимизированной технологии глубокого синтеза и выделения субстанции для препарата «Ривароксабан». Субстанция — от получения молекулы до готового продукта — была произведена в промышленных объёмах на заводе группы АО «Биохимик» в г. Саранск. На этом же заводе Группа производит и готовую лекарственную форму, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, во всех необходимых дозировках.

Свойства активной фармацевтической субстанции (АФС) являются критически важным параметром для обеспечения качества лекарственного средства. Технологические параметры, например чистота продукта, напрямую влияют на стабильность лекарственной формы и безопасность терапии. Специалистами «Промомед» разработана и внедрена в производство оптимизированная технология производства АФС ривароксабана, позволяющая добиться требуемых параметров качества и увеличить доступность жизненно-важного препарата.

Комментирует операционный директор АО «Биохимик» Александр Рудько: «Мы продолжаем исследовательскую деятельность, направленную на разработку инновационных технологий синтеза молекул и получения субстанций, расширяем ассортимент продуктов, локализованных по полному циклу, и обладаем всеми необходимыми мощностями для масштабного импортозамещения и удовлетворения потребностей государства в важнейших препаратах. Выпуск препарата Ривароксабана стал закономерным продолжением системной работы “Промомед” по обеспечению страны современными лекарственными средствами для лечения социально-значимых заболеваний».