В России определят особенности ввоза и обращения орфанных препаратов

Минздрав России разработал проект постановления правительства, определяющий особенности ввоза и обращения недавно зарегистрированных в стране орфанных (редких) и высокотехнологичных лекарственных препаратов. В настоящее время документ проходит регламентные процедуры, сообщили РИА Новости в пресс-службе министерства.

Проект утверждает правила ввоза в Россию и обращения оригинальных орфанных и высокотехнологичных лекарств в течение 12 месяцев после даты их государственной регистрации. На этот период разрешается поставлять препараты в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах.

Ранее газета  «Известия» сообщила, что Всероссийский союз пациентов обратился в Минздрав с просьбой ускорить принятие этого постановления. По данным издания, люди с редкими заболеваниями не всегда могут вовремя получить необходимые иностранные препараты, и принятие документа позволит упростить их ввоз в Россию.

В Минздраве также отметили, что совместно с регионами на регулярной основе проводят контроль за наличием лекарств в аптеках и медицинских организациях через государственную информационно-аналитическую систему. В ведомстве подчеркнули, что при появлении рисков дефектуры принимают необходимые меры совместно с производителями и регионами по своевременному обеспечению орфанных пациентов необходимыми препаратами.

Кроме того, в пресс-службе добавили, что Минздрав реализует упрощенную регистрацию орфанных лекарственных препаратов для производителей, которые своевременно выпускают их в гражданский оборот, а также для регионов, вовремя проводящих закупочные процедуры.