Вторник, 28 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

В России может возникнуть дефицит стандартных образцов для контроля качества лекарств

23.03.2022
в Новости медицины и фармации

США и европейские страны прекратили поставки в Россию стандартных образцов (веществ, используемых для контроля качества лекарств при их производстве), сообщил президент «Активного компонента» Александр Семенов на «круглом столе» в Госдуме 21 марта. Запасов этих веществ у российских фармкомпаний хватит максимум до конца 2022 года. Для недопущения дефицита стандартных образцов, который в дальнейшем может привести к нехватке лекарств, государство должно принять и профинансировать специальную программу по созданию банка веществ, считает генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк.


При этом участники фармрынка сомневаются, что в России успеют за оставшийся срок создать свой банк стандартных образцов.


В начале марта 2022 года Европейский директорат по контролю качества лекарственных средств (EDQM) сообщил о временном прекращении поставок стандартных образцов в Россию, Белоруссию, Украину и Молдавию «в связи с недавними событиями на Украине». На сайте фармакопеи США информация о приостановке поставок в РФ веществ для контроля качества лекарств отсутствует.


В настоящее время российские фармкомпании пользуются имеющимися запасами. По словам президента ГК «Фармасинтез» Викрама Пунии, группе имеющихся запасов стандартных образцов хватит на три-шесть месяцев, но в ГК рассматривают возможность временно перейти на поставки зарубежных стандартных образцов из Казахстана или Армении. У завода «Медсинтез» запасов хватит до конца 2022 года.


При этом «Национальный центр стандартных образцов» (НЦСО), образованный в 2020 году при ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ГИЛС и НП) и занимающийся созданием стандартных образцов на контрактных площадках, уже получил запросы от 59 компаний на более чем 47 тысяч веществ, используемых для контроля качества лекарств.


ГИЛС и НП совместно с ФГУП «Московский эндокринный завод» (МЭЗ) поручено до конца 2022 года закрыть потребности российского фармрынка в стандартных образцах.


За 2021 год НЦСО разработал около 75 стандартных образцов. Структурой Минздрава ФГБУ «Национальный центр экспертизы средств медицинского применения» по состоянию на январь 2022 разработано 65 стандартных образцов (60 – биологического и пять – химического происхождения). МЭЗ в настоящее время производит 28 веществ, необходимых для контроля качества лекарств. До конца 2022 года завод собирается разработать еще порядка 115 стандартных образцов.


В начале марта 2022 года в России также возник риск дефицита импортных фармсубстанций, так как европейские производители практически полностью прекратили поставлять сырье в Россию, а Китай и Индия, на долю которых приходится около 80% от общего объема импортируемого сырья, столкнулись с логистическими проблемами.

Пред.

«Добровольность не соблюдалась»: В России призвали не наказывать за фиктивные сертификаты о вакцинации

След.

Врач взыскал 30 тысяч с россиянки, обвинившей его в смерти матери

СвязанныеСообщения

Паулина Андреева и Юлия Снигирь выступят на благотворительном фестивале по теме равного консультирования
Новости медицины и фармации

Паулина Андреева и Юлия Снигирь выступят на благотворительном фестивале по теме равного консультирования

27.10.2025
В сентябре 2025 года в России возобновился рост физического объема производства готовых ЛП
Новости медицины и фармации

В сентябре 2025 года в России возобновился рост физического объема производства готовых ЛП

27.10.2025
Особенности обращения дефектурных препаратов и медизделий вновь планируется продлить
Новости медицины и фармации

Особенности обращения дефектурных препаратов и медизделий вновь планируется продлить

27.10.2025
След.
Врач взыскал 30 тысяч с россиянки, обвинившей его в смерти матери

Врач взыскал 30 тысяч с россиянки, обвинившей его в смерти матери

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Ребенок и лекарство Ребенок и лекарство 205 ₽
  • Electronic Image Collection to Accompany Dermatology Electronic Image Collection to Accompany Dermatology 342 ₽
  • ADAM Interactive Physiology Respiratory System ADAM Interactive Physiology Respiratory System 342 ₽
  • 5th Mri World Summit 2006 3 CD 5th Mri World Summit 2006 3 CD 890 ₽

Товары

  • Immunology Books 8 Immunology Books 8 342 ₽
  • Organometallics 1993-2010 Organometallics 1993-2010 684 ₽
  • The Journal of Organic Chemistry 2008-2010 The Journal of Organic Chemistry 2008-2010 411 ₽
  • Хирургические методы лечения тканей пародонта Хирургические методы лечения тканей пародонта 342 ₽
  • Pharmaceutical Books 2 Pharmaceutical Books 2 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Паулина Андреева и Юлия Снигирь выступят на благотворительном фестивале по теме равного консультирования
  • В сентябре 2025 года в России возобновился рост физического объема производства готовых ЛП
  • Особенности обращения дефектурных препаратов и медизделий вновь планируется продлить
  • Минздрав России разработал порядок назначения БАД врачами
  • «Северная Звезда» отсудила 51 млн рублей за фиктивное продвижение лекарств
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version