В России могут изменить процедуру лицензирования ввоза органов и тканей человека

Росздравнадзор разработал проект приказа с новым административным регламентом по выдаче заключения для получения лицензии на право ввоза и вывоза из России органов и тканей человека, крови и ее компонентов. Сейчас действует регламент от 2021 года.

Среди основных нововведений – утверждение идентификаторов категорий 1А – 4А и 1Б – 4Б.

Так, заявителей будут ранжировать по идентификаторам 1А – 4А, где 1А – юрлицо, от имени которого обратился оператор, имеющий право действовать без доверенности; 2А – физлицо, зарегистрированное как ИП, от имени которого обратилось лицо, имеющее право действовать без доверенности; 3А – юрлицо, от имени которого обратился представитель по доверенности; 4А – физлицо, зарегистрированное как ИП, от имени которого обратился представитель по доверенности.

Максимальный срок предоставления услуги для указанных категорий будет составлять 5 рабочих дней в случае обращения заявителя посредством «одного окна», единого портала или непосредственно в ведомство.

А категории 1Б – 4Б определены для услуги «Исправление допущенных опечаток и (или) ошибок в выданных заключениях». Их характеристики аналогичны тем, что указаны для заявителей.

Срок предоставления услуги составит 4 рабочих дня.

Также Росздравнадзор предлагает расширить список оснований для отказа в предоставлении услуги за счет следующих причин: наличие неполных или недостоверных сведений в заявлении и документах, предоставление неполного комплекта документов (для категории 1А – 4А), неподтверждение полномочий представителя заявителя, а также направление документов, которые не оформлены на русском языке (для 1А – 4А). Еще одним основанием может стать отсутствие между государствами Евразийского экономического союза ограничений на ввоз органов и тканей, крови и ее компонентов, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами (для 1А – 4А).

В конце июня Росздравнадзор также представил проект обновленного административного регламента, который упростит процедуру получения сертификатов на ввоз и вывоз наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они относятся к лекарствам.