В РФ впервые зарегистрирован оригинальный препарат для терапии рака яичников от AbbVie

Минздрав России зарегистрировал противоопухолевый препарат «Элахейра» (мирветуксимаб соравтанзин) от американской компании AbbVie, представляющий собой конъюгат антитела с лекарственным веществом, действие которого направлено на опухолевые клетки при минимальном повреждении здоровых тканей. Он предназначен для таргетного лечения эпителиального рака яичников, маточных труб и первичного рака брюшины. Это первый одобренный препарат с таким действующим веществом.

Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), регистрационное удостоверение выдано до июля 2031 года, а сам препарат будет выпускаться во флаконах объемом 20 мл с дозировкой 5 мг/мл.

Производственный цикл средства организован по сложной контрактной схеме на европейских площадках: выпуском фармацевтической субстанции занимается итальянская BSP Pharmaceuticals, а готовая лекарственная форма производится на мощностях в Ирландии, Италии и Германии.

Изначально разработчиком «Элахейры» выступала биотехнологическая компания ImmunoGen, которую AbbVie поглотила в конце 2024 года за $10,1 млрд ради усиления своего онкологического портфеля. Он получил ускоренное одобрение FDA в 2022 году, а спустя да года регулятор предоставил ему полное одобрение на основе подтверждающих клинических исследований.

Согласно данным компании, мировые продажи препарата по итогам 2025-го составили $182 миллиона за IV квартал, а общая выручка за весь прошлый год приблизилась к $750 миллионам.