В РФ впервые за 15 лет зарегистрирован дженерик онкопрепарата тиотепа

Минздрав зарегистрировал первый дженерик онкологического препарата тиотепа. Регистрационное удостоверение получила индийская фармкомпания Dr. Reddy’s. Согласно данным госреестра, производство размещено в Индии на мощностях MSN Laboratories. С 2011 года на российском рынке присутствовал только оригинальный препарат на основе этого действующего вещества «Тепадина» от итальянской компании Indena. В России его официальным представителем и дистрибьютором является компания «Нанолек».

Препарат применяют в стационарах для подготовки к трансплантации костного мозга у взрослых и детей, а также для лечения солидных опухолей и лимфом. Хотя тиотепа отсутствует в перечне ЖНВЛП, онкогематологические отделения обычно закупают его за счет средств ОМС или региональных бюджетов по специальному решению врачебной комиссии.

Согласно данным аналитической компании «Курсор», по итогам 2025 года закупки тиотепы выросли на 26% в деньгах и 45% в упаковках, превысив 248,7 млн рублей (около 1,58 тыс. упаковок). Причиной регистрации дженерика, по данным аналитиков, стала невозможность оригинатора закрыть растущую потребность рынка.

Объем госзакупок противоопухолевых препаратов в России в прошлом году, по их данным, достиг 400,2 млрд рублей, увеличившись за год на 4,5%. Такой тренд эксперты связали с расширением сегментов инновационных биологических препаратов и традиционных химиотерапевтических средств. Однако рынок продолжает сталкиваться с дефицитом по ряду ключевых позиций.