В РФ создали первый высокочувствительный тест на выявление гепатита E

Специалисты ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора разработали, зарегистрировали и запустили в производство первый в России отечественный набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита Е методом ПЦР. Как сообщили в службе, это единственная на сегодняшний день тест-система такого типа, способная обнаруживать возбудитель на ранних стадиях инфекции, когда стандартные серологические тесты на антитела могут давать ложноотрицательные результаты.

Гепатит Е имеет длительный инкубационный период, в течение которого человек, не зная о своем статусе, может способствовать дальнейшему распространению вируса. Как пояснили в Роспотребнадзоре, новый набор реагентов позволяет определять наличие РНК вируса за 7–10 дней до появления клинических симптомов, а также в период, когда специфические антитела в организме еще не выработались.

Разработка позволит выявлять скрытые источники инфекции, включая бессимптомные формы, и проводить скрининг донорской крови. Тест можно использовать для исследования объектов внешней среды, в том числе проб пищевых продуктов и концентратов водных проб различных категорий.

Практическое внедрение набора реагентов улучшит этиологическую расшифровку случаев заболевания и будет способствовать своевременному проведению профилактических и противоэпидемических мероприятий.

Ранее стало известно, что в Самарском государственном медицинском университете Минздрава РФ совместно с «ТестГен» разработали тест-системы «Хоспитал Тест» для ускоренной диагностики ключевых возбудителей внутрибольничных инфекций. Они будут доступны для коммерческого использования с сентября 2026 года.