В РФ сократилось число впервые зарегистрированных медизделий

В прошлом году Росздравнадзор одобрил 1403 медицинских изделий, всего было подано почти 2 тыс. заявок на регистрацию. Число впервые зарегистрированных изделий в 2017 году оказалось меньше, чем годом ранее, свидетельствуют данные ведомства.

Всего в Росздравнадзор в 2017 году поступило 5262 заявления в рамках процедуры государственной регистрации медицинских изделий, из них 1982 заявления на регистрацию медицинских изделий и 3280 заявлений на внесение изменений в регистрационные удостоверения на медицинские изделия.

«По результатам рассмотрения поступивших заявлений зарегистрировано 1403 МИ, а также подготовлены решения о замене 395 регистрационных удостоверений, о выдаче 217 дубликатов регистрационных удостоверений и о внесении изменений в документы 570 регистрационных досье», — сообщается на сайте ведомства.

Стоит отметить, что прошлый год стал первым, когда было отмечено снижение количества одобренных медицинских изделий, до этого их число только росло. Так, в 2014 году было зарегистрировано 720 медизделий, в 2015-м – 1052 изделия, а в 2016-м уже 1465 медизделий. При этом активность Росздравнадзора по внесению изменений в регистрационные удостоверения за год выросла с 3152 случаев в 2016-м году до 3548 изменений. Для сравнения, в 2014 году изменения были внесены только в 1133 регистрационных удостоверений.