В РФ протестируют первый аналог средства от симптомов климакса от Astellas

Минздрав РФ выдал разрешение российской компании «Амедарт» на проведение клинического исследования (КИ) препарата фезолинетант — негормонального препарата, предназначенного для лечения умеренных и тяжелых вазомоторных симптомов (приливов жара и ночной потливости), связанных с менопаузой. Препарат получил название название ФЗЛ01. В ходе испытаний его сравнят с оригинальным препаратом Veozah от японской фармкомпании Astellas.

Согласно данным ГРЛС, испытания пройдут на базе Ярославской клинической больницы № 9.  завершатся до конца текущего года. В исследовании примут участие 56 женщин в постменопаузе. Препарат будут принимать однократно натощак в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в дозировке 45 мг. Оригинальный препарат фезолинетант в России не зарегистрирован.

Astellas получила права на препарат фезолинетант в результате покупки бельгийской биотехнологической компании Ogeda SA. Он был одобрен FDA в 2023 году для лечения приливов при менопаузе. В том же году препарат получил одобрение в Европейском Союзе. Мировые продажи средства по итогам финансового 2025 года составили 46,6 млрд японских иен (около $300 млн).