В РФ приступили к испытаниям первого отечественного аналога антидепрессанта Pristiq
Российская фармкомпания «Герофарм» приступила к клиническим исследованиям первого отечественного аналога антидепрессанта Pristiq. Минздрав выдал разрешение на проведение двух испытаний биоэквивалентности для нового препарата на основе десвенлафаксина. Права на оригинальное средство принадлежат американской корпорации Pfizer. На сегодняшний день в России не зарегистрировано ни одного лекарства с этим активным веществом.
В случае успешного завершения исследований и последующей регистрации «Герофарм» может стать первым производителем, который выведет эту молекулу на российский рынок.
Согласно данным госреестра, в рамках КИ специалисты изучат биоэквивалентность нового препарата в двух дозировках — 50 мг и 100 мг. Оба исследования пройдут на базе Клинической больницы № 3 в Ярославле. В каждом исследовании примут участие по 60 здоровых добровольцев.
Pristiq — это антидепрессант из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН), чьим действующим веществом является десвенлафаксин.
Оригинальный препарат разработала компания Wyeth, он был одобрен в США в 2008 году. Спустя год после этого Wyeth была поглощена корпорацией Pfizer за $68 млрд. Эта сделка позволила Pfizer получить себе весь портфель препаратов Wyeth, включая Pristiq и его предшественник Effexor. После истечения срока действия основного патента на этот антидепрессант в 2017 году на американский рынок вышли Teva, Mylan и Breckenridge (совместно с Alembic).
