В РФ планируется усилить охрану интеллектуальных прав при регистрации лекарств

Минздрав России разработал поправки в статью 18 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», направленные на охрану интеллектуальных прав при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения.

В соответствии с поправками, при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов заявитель должен предоставить:

— сведения о наличии относящихся к лекарственному препарату исключительных прав на изобретения, удостоверенные патентами, выданными федеральным органом исполнительной власти по интеллектуальной собственности, или патентами, имеющими силу на территории РФ ‎в соответствии с международными договорами РФ (номер патента, дата выдачи патента, срок действия патента, сведения ‎о патентообладателе);

— сведения о наличии относящихся к лекарственному препарату исключительных прав на товарные знаки, удостоверенные свидетельством на товарный знак (номер свидетельства, дата выдачи свидетельства, срок действия свидетельства, сведения о правообладателе).

Кроме того, заявители должны предоставить письменное подтверждение того, что государственная регистрация лекарственного препарата не нарушает исключительных прав третьих лиц на изобретения и товарные знаки.

Документ подготовлен в целях гармонизации законодательства РФ об обращении лекарственных средств с учетом нормативных правовых актов Евразийской экономической комиссии. 

Общественное обсуждение законопроекта проводится на сайте regulation.gov.ru до 18 марта 2019 г.

Минздрав России разработал поправки в статью 18 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», направленные на охрану интеллектуальных прав при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения.

В соответствии с поправками, при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов заявитель должен предоставить:

— сведения о наличии относящихся к лекарственному препарату исключительных прав на изобретения, удостоверенные патентами, выданными федеральным органом исполнительной власти по интеллектуальной собственности, или патентами, имеющими силу на территории РФ ‎в соответствии с международными договорами РФ (номер патента, дата выдачи патента, срок действия патента, сведения ‎о патентообладателе);

— сведения о наличии относящихся к лекарственному препарату исключительных прав на товарные знаки, удостоверенные свидетельством на товарный знак (номер свидетельства, дата выдачи свидетельства, срок действия свидетельства, сведения о правообладателе).

Кроме того, заявители должны предоставить письменное подтверждение того, что государственная регистрация лекарственного препарата не нарушает исключительных прав третьих лиц на изобретения и товарные знаки.

Документ подготовлен в целях гармонизации законодательства РФ об обращении лекарственных средств с учетом нормативных правовых актов Евразийской экономической комиссии. 

Общественное обсуждение законопроекта проводится на сайте regulation.gov.ru до 18 марта 2019 г.