В РФ одобрена инновационная терапия оптиконевромиелита

Минздрав РФ зарегистрировал препарат сатрализумаб, разработанный компанией Roche для лечения взрослых пациентов и подростков от 12 лет с заболеваниями спектра оптиконевромиелита (ЗСОНМ). Это первый и единственный препарат для подкожного введения и с возможностью применения в домашних условиях.

Механизм действия сатрализумаба реализуется посредством связывания и блокирования рецептора IL-6. Лекарство было разработано с использованием новой технологии рециркулирующих моноклональных антител. По сравнению с обычными моноклональными антителами, технология рециркулирующих антител позволяет лекарству оставаться в кровотоке в течение более длительного периода времени и многократно связываться со своей мишенью (рецептором IL-6), максимально поддерживая подавление IL-6. Введение препарата осуществляется подкожно 1 раз в 4 недели, и пациент может самостоятельно проводить инъекции в амбулаторных условиях.

Препарат в настоящее время одобрен в 56 странах, включая ЕС, Канаду, Японию, Китай и США. В рамках программы дорегистрационного доступа необходимой терапией на данный момент удалось обеспечить пациентов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита из всех федеральных округов РФ.

ЗСОНМ – редкое, хроническое и инвалидизирующее аутоиммунное поражение центральной нервной системы (ЦНС), которое в основном поражает зрительный нерв и спинной мозг. ЗСОНМ имеет наибольшую распространенность среди женщин в возрасте 30-40 лет и встречается примерно у 0,5-5 человек на 100 000 населения во всем мире. Заболевание обычно ассоциируется с патогенными антителами (AQP4-IgG), которые повреждают определенный тип клеток, называемые астроцитами. Антитела AQP4-IgG обнаруживаются в сыворотке крови примерно 70-80% людей с ЗСОНМ. Точная причина развития ЗСОНМ остается неизвестной. Тяжелые обострения могут вызывать накопление стойкого неврологического дефицита, нарушение зрения и инвалидизацию, а в некоторых случаях приводить к летальному исходу.