В РФ одобрен препарат для лечения эозинофильного гранулематоза с полиангиитом у взрослых

Препарат бенрализумаб (Фазенра) компании «АстраЗенека» одобрен для лечения эозинофильного гранулематоза с полиангиитом (ЭГПА) у взрослых пациентов. Министерство здравоохранения России вынесло решение об одобрении препарата на основании положительных результатов исследования MANDARA2.

Исследование показало, что у пациентов с ЭГПА лечение бенрализумабом хорошо переносилось и привело к клинической ремиссии с возможностью отмены системных глюкокортикостероидов у большинства из них.

Эозинофильный гранулематоз с полиангиитом — редкое системное заболевание, которое вызывает воспаление мелких и средних кровеносных сосудов у лиц с аллергической гиперчувствительностью дыхательных путей в анамнезе. Патогенез ЭГПА остается неясным, эозинофилия крови и тканей — его главный диагностический критерий. Это заболевание также может возникнуть у пациентов с бронхиальной астмой, с аллергическим ринитом, назальным полипозом или их сочетанием. Диагноз может быть подтвержден по результатам биопсии. В заболевание может быть вовлечен любой орган, но чаще всего поражаются легкие, кожа, синусы, кардиоваскулярная система, почки, периферическая нервная система, центральная нервная система, суставы и желудочно-кишечный тракт. В редких случаях легочный капиллярит может стать причиной альвеолярного кровотечения.

Средний возраст начала болезни — 48 лет. Распространенность ЭГПА составляет 11-13 случаев на млн населения, а ежегодная заболеваемость — 0,5-6,8 случаев на миллион. Учитывая редкость ЭГПА, пациентов следует направлять в специализированные центры, занимающиеся изучением системных васкулитов. По данным 20-летнего ретроспективного исследования, наблюдение больных ЭГПА специалистами сопровождалось уменьшением тяжести заболевания и увеличением продолжительности жизни пациентов.