В РФ изменятся правила уничтожения бракованных и контрафактных лекарств

Правительство РФ ужесточило контроль за утилизацией нелегальных медикаментов — с 1 марта 2027 года вступают в силу новые правила уничтожения изъятых фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарств. Согласно новому постановлению №968, в стране установят строгий полугодовой дедлайн на изоляцию брака, а контрафактную продукцию теперь будут изымать исключительно по решению суда. В новом документе полностью отсутствует норма о возможности обжалования решений уполномоченных органов, что кардинально отличает новые правила от регламента 2020 года.

Полномочия по изъятию и ликвидации некачественных медицинских препаратов остаются за Росздравнадзором, а ветеринарных средств — за Россельхознадзором. Инициировать утилизацию брака может также суд или сам владелец. При этом для контрафактной продукции сделано жесткое исключение: ее изымают и уничтожают исключительно на основании судебного решения.

Изымаемую партию лекарств в официальных документах необходимо описывать максимально подробно. Суд или регулятор обязаны указывать: наименование (торговое и международное); форму выпуска, дозировку и номер серии; полные сведения о владельце и производителе; законные основания для изъятия и четкие сроки утилизации.

На исполнение решения собственнику лекарств отводится строго полгода. За это время он обязан изолировать бракованный товар в специальном помещении и передать его профильной компании для ликвидации. По сравнению с прежними правилами, которые давали на уничтожение 30 дней, новый регламент устанавливает единый полугодовой цикл, объединяющий все этапы процедуры.

Все расходы на транспортировку и утилизацию полностью оплачивает владелец. Новый регламент обязывает передавать некондиционную продукцию исключительно организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств на территории России, что фактически исключает возможность вывоза такой продукции за пределы страны.

Специализированная организация составляет акт об утилизации непосредственно в день проведения процедуры. Требования к форме этого документа стали строже: теперь в нем обязательно фиксируются наименование, юридический адрес и ИНН владельца, а также страна регистрации завода-изготовителя.

На финальный отчет владельцу дается пять рабочих дней. За этот срок он обязан направить копию акта регуляторам в электронном виде. Если ликвидация проходила в отсутствие собственника, компания-оператор высылает ему документ по обычной или электронной почте в тот же пятидневный срок.