В правительстве одобрили идею ратификации соглашения о единых правилах обращения лекарств в ЕАЭС

Комиссия по законопроектной деятельности одобрила законопроект о ратификации соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Соглашение было подписано в Москве 23 декабря 2014 года (о том, какую роль эта дата сыграла в принятии поправок к ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», читайте в материале «Перрон в бок», VM #1 (68) от 12 января 2015 года).

Соглашение призвано повысить доступность безопасных, эффективных и качественных лекарств для населения государств – членов ЕАЭС, а также увеличить конкурентоспособность фармпромышленности этих стран на мировом уровне, сообщается на официальном сайте Правительства РФ. Кроме того, документ минимизирует и ликвидирует административные барьеры для представителей фармацевтического бизнеса, тем самым оптимизируя для них условия и обеспечивая  доступ на объединенный потребительский рынок.

«Соглашение предусматривает регулирование обращения лекарственных средств, функционирование общего рынка лекарственных средств, гармонизацию государственных фармакопей, формирование единых правил проведения фармацевтических инспекций, доклинических и клинических исследований, регистрации и экспертизы, производства и реализации лекарственных средств», – говорится в сообщении кабмина.

Документ подлежит ратификации в соответствии с ФЗ «О международных договорах Российской Федерации», так как содержит правила, отличающиеся от предусмотренных российским законодательством, а также предполагает передачу ЕАЭС части полномочий России.

Теперь законопроект должен быть рассмотрен на заседании правительства.

О том, что все нормативные акты, участвующие в формировании единого рынка лекарств, должны быть согласованы к концу 2015 года, в сентябре заявлял заместитель директора Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве РФ Анатолий Капустин.