В первом полугодии 2015 года из обращения изъято 785 серий ЛС
• 307 серий (169 торговых наименований), изъятых в этом году, приходятся на недоброкачественные ЛС;
• 446 серий (105 торговых наименований) были отозваны производителями;
• 8 серий (6 торговых наименований) были признаны фальсифицированными;
• 24 серии (12 торговых наименований) – контрафактными.
Для сравнения, в течение всего предыдущего года на рынке было выявлено 553 серии недоброкачественных ЛС, 5 серий фальсифицированных препаратов, 40 — контрафактных ЛС, 511 серий были отозваны производителями.
Среди выявленных недоброкачественных ЛС 67,4% составили препараты отечественного производства, 32,6% — зарубежного производства.
В течение 6 месяцев 2015 года на соответствие установленным требованиям было проверено 14696 образцов ЛС, в том числе 4950 образцов – по показателям, установленным нормативной документацией, 9746 образцов – с использованием неразрушающего метода на базе передвижных экспресс-лабораторий.
Соответствие установленным требованиям было подтверждено для 14420 образцов ЛС, в том числе:
— 4730 образцов прошли подтверждение на базе лабораторных комплексов в федеральных округах
— 9690 образцов – на базе передвижных экспресс-лабораторий с использованием неразрушающего метода БИК-спектрометрии.
Методом БИК-спектрометрии было выявлено 56 образцов, не соответствующих эталонным спектрам ЛС. Также было выявлено 107 торговых наименований 214 серий ЛС, не соответствующих требованиям нормативной документации.
