В ОАО «Органика» аттестована лаборатория контроля качества ЛС

В ОАО «Органика» комиссия в составе представителя отдела государственного контроля лекарственных средств Департамента государственного контроля качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава России и представителя ИГКЛС ФГУ «НЦ ЭСМП» Минздрава России провела инспекционную проверку контрольно-аналитической и микробиологической лаборатории ОКК с целью аттестации на техническую компетентность в области контроля лекарственных средств, выпускаемых предприятием в соответствии с требованиями документа «Инструкция о порядке проведения аттестаций контрольно-аналитических лабораторий отделов контроля качества организаций в сфере обращения лекарственных средств» от 27.06.2003.
По результатам инспекционной проверки был составлен акт, в котором комиссия рекомендовала аттестовать контрольно-аналитическую и микробиологическую лаборатории на техническую компетентность в области контроля качества лекарственных средств.
Документ, подтверждающий техническую компетентность лабораторий ОКК, которым станет аттестат установленного образца сроком на 5 лет, будет получен предприятием в ближайшие дни.
ОАО «Органика» сделало еще один шаг на пути к GMP.