В НЦСО рассказали о самой востребованной лабораторной процедуре

В I квартале 2026 года тест сравнительной кинетики растворения (ТСКР) занял первое место по востребованности среди всех лабораторных услуг Национального центра стандартных образцов (НЦСО). Это отражает текущие тенденции фармацевтического рынка и усиление требований к качеству лекарственных препаратов.

По данным специалистов НЦСО, именно ТСКР стал наиболее часто выполняемой процедурой в отчетный период. Метод применяется для сравнения профилей растворения действующего вещества из исследуемого и референтного препаратов. Он позволяет охарактеризовать биофармацевтические свойства лекарственного препарата, что напрямую связано с биодоступностью и в ряде случаев служит предиктором терапевтической эффективности лекарственного средства.

ТСКР является обязательным инструментом в ряде ключевых задач фармацевтической разработки и производства. В частности, он используется при регистрации дженериков, внесении изменений в состав или технологию производства, масштабировании процессов, подтверждении постоянства производства, а также как замена исследований биоэквивалентности.

Рост спроса на процедуру в НЦСО специалисты связывают с системными изменениями в отрасли. В первую очередь речь идет об активных процессах импортозамещения, в рамках которых фармацевтические компании выводят на рынок новые воспроизведенные препараты и локализуют производство ранее импортируемых лекарств. Вторым значимым фактором стала модернизация производственных мощностей, требующая подтверждения того, что технологические изменения не оказывают негативного влияния на качество продукции.

«Рост востребованности ТСКР обусловлен не только регуляторными требованиями, но и стремлением производителей обеспечить сопоставимость и стабильность характеристик лекарственных препаратов на всех этапах их жизненного цикла», — отмечают специалисты НЦСО.

Увеличение числа исследований ТСКР отражает общий тренд на усиление научной обоснованности фармацевтического производства. НЦСО продолжает прием заявок на проведение теста сравнительной кинетики растворения и других аналитических исследований, поддерживая отрасль в условиях технологических и рыночных трансформаций.