В Москве состоялась XVII Всероссийская конференция «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий», организованная Росздравнадзором

19-20 октября 2015 года в Москве прошла двухдневная XVII Всероссийская конференция «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий», в работе которой приняли участие около 1000 человек: представители федеральных органов законодательной и исполнительной власти Российской Федерации, отечественных и зарубежных регуляторных органов, научно-исследовательских организаций, профессиональных ассоциаций, общественных объединений, производителей лекарственных средств и медицинских изделий.

Также конференцию Росздравнадзора посетили Европейский директорат по качеству лекарственных средств и здравоохранению, Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям Республики Сербия, Фармакопейная конвенция США, Федеральная комиссия Мексики по защите от рисков в сфере здравоохранения, Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям Японии, Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении Министерства здравоохранения Республики Беларусь, Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности и Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан.

На пленарном заседании перед участниками конференции выступили первый заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Игорь Каграманян, руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко, заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Сергей Цыб, член Комитета Госдумы по охране здоровья Федот Тумусов, Председатель Комитета Совета Федерации по социальной политике Валерий Рязанский, член коллегии (Министр) по вопросам технического регулирования Евразийской экономической комиссии Валерий Корешков, исполнительный директор НП «Центр развития БФК «Северный» Олег Корзинов.

Игорь Каграманян зачитал участникам конференции приветствие от имени Министра здравоохранения Российской Федерации Вероники Скворцовой. В своем выступлении он отметил важную роль Росздравнадзора в государственном контроле системы здравоохранения. «Контрольно-надзорная деятельность Росздравнадзора за последние годы стала более эффективной и качественной: значительно увеличилась не только сумма собираемых штрафов, но и — что особенно важно — на 92% выросло количество исполненных предписания Службы, что говорит о результативности проводимых проверок», — подчеркнул первый заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации.

Михаил Мурашко подтвердил, что Росздравнадзором пересмотрены подходы к формированию и проведению надзорных мероприятий. За период с 2011 по 2014 годы их количество снизилось практически вдвое, при этом количество выданных предписаний сохранилось на прежнем уровне. В два раза выросла сумма назначенных административных штрафов (2011 год — 31,5 млн. рублей, 2014 год – 73 млн. рублей), а их собираемость возросла с 68% до 81%.

В результате контрольной деятельности Росздравнадзора только в 2014 году восстановлено право на получение бесплатной медицинской помощи 1 386 граждан; защищены права более двух миллионов человек посредством изъятия из обращения 1109 серий (2 332 911 упаковок) недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств (за первый квартал 2015 года – 556); благодаря своевременному выявлению и изъятию незарегистрированных и недоброкачественных медицинских изделий предотвращена возможность причинения вреда здоровью и жизни более 600 тысяч российских граждан.

Руководитель Росздравнадзора подчеркнул, что развитие Службы и убедительная результативность ее деятельности стала возможна благодаря совершенствованию законодательства со стороны Правительства Российской Федерации и Миздрава России (ужесточено наказание за оборот и производство фальсифицированной, недоброкачественной и фальсифицированной медицинской продукции; Росздравнадзор получил право проводить «внезапные проверки» субъектов обращения лекарственных средств и право самостоятельно составлять протоколы об административных правонарушениях) и межведомственному взаимодействию с Министерством внутренних дел РФ, Федеральной таможенной службой и Министерством промышленности и торговли РФ.

«Минпромторг России всегда занимал твердую позицию в вопросах обеспечения качества производимой в России медицинской продукции, — заявил заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Сергей Цыб. — Совместно с Росздравнадзором мы проводим планомерную политику по обеспечению граждан Российской Федерации безопасными лекарственными средствами, эффективным медицинским оборудованием и качественными расходными материалами».

Депутат Госдумы Федот Тумусов призвал участников конференции «не забывать, что лекарственные средства и медицинские изделия являются, в первую очередь, социальным товаром, от качества которого зависит здоровье и жизнь россиян» и выразил надежду, что все предложения, выработанные в ходе работы мероприятия, найдут отражение в практике и воплотятся в законодательные инициативы.

«Россияне доверяют Росздравнадзору, что подтверждается ростом обращений граждан, — подвел итог пленарного заседания Михаил Мурашко. – Мы не имеем права их подвести и сделаем все для обеспечения безопасности пациентов и соблюдения их прав на получение своевременной и эффективной медицинской и лекарственной помощи».

В течение двух дней работы конференции участники мероприятия обсудили современные аспекты контроля качества лекарственных средств; актуальные вопросы противодействия обращению фальсифицированной медицинской продукции; фармаконадзор и государственный контроль проведения клинических исследований; экспертизу и регистрацию лекарственных средств; контроль за обращением наркотических лекарственных средств и психотропных веществ; актуальные вопросы оказания паллиативной помощи и организацию лекарственного обеспечения; обращение лекарственных средств и медицинских изделий в рамках Таможенного союза и ЕврАзЭС; экспертизу и регистрацию медицинских изделий. Также в ходе мероприятия состоялись круглые столы по индивидуальной маркировке лекарственных препаратов и внедрению государственной системы мониторинга гражданского оборота лекарственных препаратов; первому опыту формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения; опыту пилотных проектов лекарственного обеспечения. Проведены семинары «Международный опыт в проведении испытаний медицинских изделий» и «Локализация производства медицинских изделий на территории Российской Федерации».