В Москве начались клинические исследования вакцины Спутник V на подростках
Клиническое исследование (КИ) I-II фаз вакцины Спутник V на подростках в возрасте от 12 до 17 лет проводится на базе Морозовской детской больницы и ДГКБ им. З.А. Башляевой. Подростки будут получать вакцину в меньшей дозировке.
Минздрав выдал разрешение на проведение КИ 2 июля, общее количество возможных участников – 160 человек. В Москве набрали 100 добровольцев, рассказала заммэра Москвы по вопросам социального развития Анастасия Ракова. По ее словам, 5 июля началось медицинское обследование первых добровольцев, включающее обязательный ПЦР-тест.
Отмечается, что для вакцинации подростков будет использоваться препарат Спутник V, но в меньшей дозировке. В разрешении Минздрава указано, что будет проводиться открытое исследование с периодом открытого подбора дозы.
По данным мэрии, исследование продлится год с момента старта. Затем последует III фаза КИ, в которой примут участие 250 человек. Добровольцев начнут набирать в конце лета. По результатам завершающей фазы КИ будет принято решение о включении подростков в программу вакцинации от COVID-19.
Подчеркивается, что к участию в КИ допущены подростки, которые ранее не болели коронавирусной инфекцией, не имеют противопоказаний к препарату или иных медицинских противопоказаний. Временным противопоказанием для них может стать ОРВИ, перенесенное за две недели до предполагаемой даты вакцинации, или прививка от другого заболевания, сделанная менее чем за 30 дней до вакцинации Спутником V.
На данный момент для профилактики COVID-19 вакцину вводят гражданам от 18 лет и старше.
В конце июня эксперты ВОЗ пришли к выводу, что препарат от COVID-19, разработанный фармкомпаниями Pfizer и BioNTech (BNT162b2), можно использовать для вакцинации детей от 12 лет. Месяцем ранее Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдало разрешение на использование BNT162b2 среди подростков.
