В Минздраве озвучили сроки регистрации отечественной вакцины от менингита
Российская вакцина от менингококковой инфекции проходит процедуру государственной регистрации. Как сообщил директор департамента медицинской помощи детям, службы родовспоможения и общественного здоровья Минздрава России Рафаэль Шавалиев, процесс находится на финальной стадии. Минздрав считает, что поправки для включения вакцины в национальный календарь прививок возможны лишь после регистрации препарата и установления цен. Однако в Минпромторге предложили разработать нормативную базу заранее.
«Мы рассчитываем, что мы получим регистрацию препарата в части вакцинации против менингококковой инфекции, — это первое полугодие 2027 года. Надеемся, в эти сроки мы должны будем уложиться», — заявил Шавалиев на совещании комитета Госдумы по охране здоровья, добавив, что минимальные сроки регистрации вакцин согласно действующему законодательству составляют от шести до девяти месяцев.
Разработчиком вакцины выступил Федеральный научный центр — Санкт-Петербургский институт вакцин и сывороток — совместно с предприятием по производству бактерий и препаратов ФМБА России. Шавалиев добавил, что поправки в законодательство для включения вакцины в нацкалендарь станут возможны только после регистрации препарата и определения отпускных цен на него.
Заместитель директора департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга Ольга Кравцова, в свою очередь, предложила ускорить включение препарата в нацкалендарь, разработав нормативную базу уже сейчас.
«У нас есть информация от производителей и у Министерства здравоохранения о том, что производственные площадки подтвердили возможность покрыть расчетную потребность системы здравоохранения. Эти сведения есть», — заявила она в беседе с РБК.
Сделать вакцинацию от менингококка обязательной планировали еще в 2026 году, однако в конце 2025 года сроки сдвинули. О высокой актуальности этой вакцины ранее упомянул член думского комитета по охране здоровья Александр Румянцев. По его словам, депутаты планируют до конца 2026 года разработать поправки для включения вакцинации против менингококковой инфекции в Национальный календарь профилактических прививок. Румянцев добавил, что ВОЗ рекомендует включить в НКПП пять новых вакцин, среди которых приоритетной является именно менингококковая.
