В международном исследовании III фазы (AVANT) по изучению адъювантной (послеоперационной) терапии рака ободочной кишки временно приостановлен набор па
Фармацевтические компании \’Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд\’. (Базель, Швейцария) и Genentech Inc. (Калифорния, США) сообщили 13 февраля 2006 г. о том, что данные по безопасности исследования AVANT (исследуемый препарат – Авастин), в котором изучаются различные схемы адъювантной (послеоперационной) терапии у пациентов с раком ободочной кишки, требуют дополнительного пересмотра. Дополнительный анализ был рекомендован независимым комитетом по мониторингу данных безопасности (DSMB) исследования AVANT и поддержан компанией \’Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд\’. Рекомендации DSMB связаны с двумя причинами: изучением вопросов безопасности для одной из трех групп пациентов и слишком быстрым набором пациентов в протокол AVANT (более 200 пациентов в месяц). DSMB будет обязан изучить промежуточные результаты безопасности в течение 60 дней, на период этого срока набор пациентов в исследование временно приостановлен. Пациенты, которые уже включены в протокол AVANT к настоящему времени, продолжают лечение в рамках протокола. Данные по безопасности для этих пациентов в дальнейшем также будут внимательно изучаться DSMB. Все другие исследования, проводимые компанией \’Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд\’. в онкологии, продолжены как планировалось ранее. Во втором крупномасштабном исследовании С-08 по изучению Авастина в комбинации с химиотерапией в адъювантном режиме при терапии рака ободочной кишки на ранних стадиях набор пациентов продолжается согласно запланированному графику. Авастин был одобрен в США в феврале 2004 г. и в странах Европейского союза – в январе 2005 г. для терапии пациентов с метастатическим колоректальным раком, не получавших лечение ранее по поводу метастатической стадии. Высокая эффективность и хороший профиль безопасности Авастина были подтверждены более чем у 54 тыс. пациентов во всем мире, получающих данный препарат. Фармкомпании \’Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд\’. и Genentech Inc. проводят крупномасштабную программу клинических исследований Авастина у пациентов с метастатическим колоректальным раком с различными режимами химиотерапии, а также в адъювантной (послеоперационной) терапии. Поскольку ангиогенез играет большую роль в развитии ряда других злокачественных опухолей, поненциал Авастина изучается также при раке молочной железы, раке легкого, раке поджелудочной железы, раке яичника, раке почки и др. Ожидается, что около 15 тыс. пациентов в мире будут включены в клинические исследования с Авастином в ближайшие несколько лет.
